토파제정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연두색의 장방형 장용피를 한 당의정이다
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1992-08-25
품목기준코드 199201154
표준코드 8806460023502, 8806460023519, 8806460023526, 8806460023533, 8806460023540, 8806460023557, 8806460023564, 8806460023571
기타식별표시 식별표시 : MK010078 장축크기 : 14.6mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 5.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 셀룰라제, 우담즙엑스, 디메티콘

총량 : 1정(692.2 밀리그램) 중-|성분명 : 판크레아틴|분량 : 175.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 알파-아밀라제4, 200F.I.P.단 위 리파제 5,367F.I.P.단위 프로테아제 222F.I.P . 단위|비고 :

총량 : 1정(692.2 밀리그램) 중-|성분명 : 디메티콘|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(692.2 밀리그램) 중-|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 콜린산으로 11.25mg|비고 :

총량 : 1정(692.2 밀리그램) 중-|성분명 : 셀룰라제|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 125셀룰라제단위|비고 :

첨가제 : 황색4호, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 청색1호, 백당, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 디아세틸레이티드모노글리세리드, 콜로이드성이산화규소, 침강탄산칼슘, 미결정셀룰로오스 PH102

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

성인 1회 2정, 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 7세 이하의 어린이

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199201154 제품명 토파제정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 <국내용>30정/병, 300정/병, <수출용>100정/PTP(10정/PTPX10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 404,957
2017 348,217
2016 398,637
2015 258,396
2014 306,642

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-03-26 변경항목성상변경
순번2 변경일자2015-01-16 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-01-16 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-01-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2013-02-06 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2005-07-13 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2004-11-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번8 변경일자1996-09-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1995-04-07 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1995-04-07 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1995-04-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1993-06-03 변경항목성상변경