오테란정(옥틸로늄브롬화물)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)유영제약 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1992-04-27 |
| 품목기준코드 | 199200704 |
| 표준코드 | 8806496018206, 8806496018213, 8806496018220, 8806496018237 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DW010102 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 4.0mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 옥틸로늄브롬화물
총량 : 1정(135.0mg) 중|성분명 : 옥틸로늄브롬화물|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 오파드라이흰색(03B28796), 옥수수전분, 젤라틴화전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 규산화미결정셀룰로오스
효능효과
위장관 경련 및 과민성대장증후군
용법용량
성인 : 브롬화오틸로늄으로서 1회 20-40㎎을 1일 2-3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
녹내장 환자
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정/병, 30정/병, 500정/병 |
| 보험약가 | 649601820 ( 87원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 205,743 |
| 2017 | 206,759 |
| 2016 | 342,430 |
| 2015 | 344,148 |
| 2014 | 271,494 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-06-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-06-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-06-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-07-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2007-12-28 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자2006-08-18 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2000-09-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2000-09-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2000-04-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1999-07-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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