스피자임정

스피자임정 낱알이미지
  • 스피자임정 낱알이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 초록색의 장방형 장용필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1992-07-31
품목기준코드 199200354
표준코드 8806452039603, 8806452039610, 8806452039627, 8806452039634, 8806518016203, 8806518016210, 8806518016227
기타식별표시 식별표시 : CG010094 장축크기 : 13.7mm 단축크기 : 7.7mm 두께 : 5.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 셀룰라제, 우담즙건조엑스, 디메티콘, 판크레아틴

총량 : 1정(561.0 밀리그램) 중-|성분명 : 판크레아틴|분량 : 175.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 전분당화력41.6667단위 이상, 단백소화력250단위 이상, 지방소화력16.6667단위 이상|비고 :

총량 : 1정(561.0 밀리그램) 중-|성분명 : 우담즙건조엑스|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 콜린산으로서 11.3 mg|비고 :

총량 : 1정(561.0 밀리그램) 중-|성분명 : 셀룰라제|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 125 셀룰라제 단위|비고 :

총량 : 1정(561.0 밀리그램) 중-|성분명 : 디메티콘|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탭쉴드녹색(39G365), 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

만 15세 이상 : 1회 2정 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만7세 이하의 어린이

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199200354 제품명 스피자임정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기 , 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 10정/상자[10정/PTP×1], - 100정/상자[10정/PTP×10], - 200정/상자[10정/PTP×20]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 272,386
2017 146,490
2016 190,271
2015 186,244
2014 121,048

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-01-09 변경항목성상변경
순번2 변경일자2019-01-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2014-12-24 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2014-11-28 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2014-11-28 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2014-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2013-06-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번8 변경일자2010-04-08 변경항목성상변경
순번9 변경일자2010-04-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2010-01-25 변경항목성상변경
순번11 변경일자1995-05-03 변경항목성상변경
순번12 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번13 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번14 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15 변경일자1993-02-03 변경항목성상변경