모드콜캅셀

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이약은 갈색의 분말이 충진된 (상,하)주황색의 경질캅셀제이다.
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1992-09-09
품목기준코드 199200233
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806433008406, 8806433008413
기타식별표시 식별표시 : CK020025 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 무수카페인, 갈근탕엑스말(10→1), 질산치아민, 세미알카린프로테아제, 히벤즈산티페피딘, 아세트아미노펜, 말레인산클로르페니라민

총량 : 1캡슐 (310밀리그램) 중|성분명 : 세미알카린프로테아제|분량 : 10000|단위 : 유니트|규격 : 보건원고시제1985-9호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (310밀리그램) 중|성분명 : 갈근탕엑스말(10→1)|분량 : 83.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (310밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (310밀리그램) 중|성분명 : 히벤즈산티페피딘|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : 보건원고시제1985-9호|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (310밀리그램) 중|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (310밀리그램) 중|성분명 : 무수카페인|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (310밀리그램) 중|성분명 : 질산치아민|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, (상ㆍ하)주황색경질캡슐, 탈크, 콜로이달실리콘디옥시드

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

감기의 제증상(발열, 오한, 인후통, 기침, 가래, 재채기, 콧물, 코막힘, 두통, 관절통, 근육통) 완화

성인(15세이상) 1회 2캅셀, 7~14세 1회 1캅셀을 1일 3회 복용

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 마십시오.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있습니다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 됩니다.

3. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 가지고 있는 사람.

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람.

3) 지병이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람.

4) 심장에 장해가 있는 사람, 또는 고령자.

5) 간장, 신장에 장해가 있는 사람, 또는 혈액응고이상(출혈경향)이 있는 사람.

6) 임부 또는 임신하고 있다고 생각되는 부인.

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.

5. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

6. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 본제에는 극약에 해당되는 성분도 함유되어 있기 때문에 규정된 용법용량을 엄수할 것.

2) 다음의 약제와는 동시에 복용하지 말 것.

3) 소아에는 복용시키지 말 것.

7. 복용 중 또는 복용 후에는 다음의 사항을 주의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 발진 발적, 오심, 구토, 식욕부진, 배뇨곤란, 현훈, 위부불쾌감, 하리, 위통, 혈담 등의 증상이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

2) 본제의 복용에 의해 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 또는 기계류의 조작을 하지 말 것.

3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 장기 연용하지 말 것.

8. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기에 넣어 실온에 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10,100,500캅셀
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1999-11-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1996-04-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1992-12-16 변경항목용법용량변경