리카마크정(로키타마이신)(수출명:리카마이신정(Ricamycin tablets))

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 타원형 필름코팅정, 수출용:흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1992-10-30
품목기준코드 199200225
표준코드 8806433005603, 8806433005610, 8806433005627

원료약품 및 분량

유효성분 : 로키타마이신

총량 : [수출용] 1정(365밀리그램) 중|성분명 : 로키타마이신|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : 역가

총량 : [내수용] 1정(365밀리그램) 중|성분명 : 로키타마이신|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : 역가|비고 :

첨가제 : 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 폴리에칠렌글리콜 4000, 산화티탄, 자당지방산에스테르, GCE과립, 미결정셀룰로오스, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 마크로골4000, 글리신, 크로스카멜로오스소디움, 무수구연산, 탈크, 에칠셀룰로오스, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 경질무수규산, 카르멜로오즈칼슘

효능효과

 

○ 유효균종

포도구균, 연쇄구균(장내구균제외), 펩토연쇄구균, 박테로이드, 미코플라스마

○ 적응증

- 모낭(포)염(농포성여드름 제외), 종기, 종기증, 옹종, 단독, 연조직염, 림프관(절)염, 화농성 손ㆍ발톱주위염, 피하농양, 한선염, 감염성 죽종

- 인후두염, 급성기관지염, 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 세균성 폐렴, 미코플라스마 폐렴

- 외이염, 중이염, 부비동염

- 치주조직염, 악염

용법용량

 

○ 성인 : 로키타마이신으로서 1일 600mg(역가)을 3회 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

간장애 환자(체내저류가 연장될 수가 있으므로 적절히 감량하는 등 주의한다.)

3. 이상반응

1) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 위부불쾌감, 복통, 복부팽만감, 묽은 변, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 드물게 호산구증가가 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 AST, ALT 등의 상승이 나타날 수 있다.

5) 기타 : 드물게 흐린시력, 구내염이 나타날 수 있다

4. 일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

5. 임부에 대한 투여

1) 토끼의 기관형성기에 100～600mg/kg/일을 경구투여한 실험에서는 300 및 600mg/kg/일 투여군에서 모체동물에 묽은 변, 체중억제가 나타났고 이로 인한 생아수(生兒數, 출생한 마리수)의 감소가 확인되었다.

2) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

미숙아(저체중출생아), 신생아, 영아, 유아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 유의하는 등 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기에 넣어 실온에 보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10, 100, 500, 1000 정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-08-28 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2007-08-28 변경항목성상변경
순번3 변경일자1994-06-28 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1994-06-28 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1994-06-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1993-01-01 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1993-01-01 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1993-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1992-10-30 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1992-10-30 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1992-10-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)