콜파캅셀

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 갈색의 가루가 들어있는 상.하부 백색의 경질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1991-08-12
품목기준코드 199102617
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806498028906

원료약품 및 분량

유효성분 : 무수카페인, 디엘말레인산클로르페니라민, 디엘 염산메칠에페드린, 질산치아민, 길경엑스산(10→1), 감초엑스산(5→1), 메타규산알루민산마그네슘, 브롬화수소산덱스트로메토르판, 아세트아미노펜

총량 : 1캡슐 중 378.25밀리그램|성분명 : 무수카페인|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 378.25밀리그램|성분명 : 질산치아민|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 378.25밀리그램|성분명 : 디엘말레인산클로르페니라민|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 378.25밀리그램|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : 보건원고시제1985-9호|성분정보 : 건조물로서70.4밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 378.25밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 378.25밀리그램|성분명 : 디엘 염산메칠에페드린|분량 : 6.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 378.25밀리그램|성분명 : 브롬화수소산덱스트로메토르판|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 378.25밀리그램|성분명 : 길경엑스산(10→1)|분량 : 9.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(JPE)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 378.25밀리그램|성분명 : 감초엑스산(5→1)|분량 : 21.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(JPE)|성분정보 : 글리시리진으로서2.1밀리그램|비고 :

첨가제 : (상ㆍ하)백색캡슐, 경화유

감기 제증상 (콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한,

발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

성인 1회 2캅셀 1일 3회 식후 30분에 복용한다.

어린이 1회 : 7-14세 1캅셀

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발 될 수 있다.

2. 다음 사람은 복용하지 말 것

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.

2) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 유유아 및 어린이(14세 이하)

3) 간장, 신장, 갑상선 질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

4) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

5) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

4. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

5. 복용시 주의사항

1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것

: 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것

4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 유아에는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀 숨가쁨 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

6. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것

3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

4) 장기 연용하지 말 것

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6,12,120,600캡슐
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1999-10-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1996-04-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1996-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1993-09-03 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1993-09-03 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1993-09-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1992-01-01 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1992-01-01 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1992-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1991-09-12 변경항목제품명칭변경