복합엘씨500연질캡슐(수출명:MEGA-NAMIC)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유백색의 내용물을 함유한 상: 주황색, 하: 황녹색의 연질캅셀제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1990-03-12
품목기준코드 199002022
표준코드 8806698013207, 8806698013214, 8806698013221, 8806698013238
기타식별표시 식별표시 : GJ020005 장축크기 : 25.27mm 단축크기 : 8.50mm 두께 : 8.50mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜린타르타르산염, L-시스틴

총량 : (내수용) 이 약 1캡슐(1,464 mg) 중, (수출용) 이 약 1캡슐(1420.5mg) 중 - (내수용)|성분명 : L-시스틴|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : (내수용) 이 약 1캡슐(1,464 mg) 중, (수출용) 이 약 1캡슐(1420.5mg) 중 - (수출용)|성분명 : L-시스틴|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : (내수용) 이 약 1캡슐(1,464 mg) 중, (수출용) 이 약 1캡슐(1420.5mg) 중 - (수출용)|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : (내수용) 이 약 1캡슐(1,464 mg) 중, (수출용) 이 약 1캡슐(1420.5mg) 중 - (내수용)|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호, 콩기름, 황색5호, 적색3호, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 시메티콘, D-소르비톨,70%용액, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 경화유, 야자경화유, 청색1호, 에틸바닐린, 유동파라핀, 백납, D-소르비톨액, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료

용법용량

성인 : 1일 1~2캡슐을 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않는다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

중증의 간세포기능부전이나 담도 폐색 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

시스틴뇨증 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 설사와 복통이 나타날 수 있다.

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120캡슐(1캡슐/포X120)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 102,075
2017 203,063
2016 152,296
2015 294,698
2014 252,418

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-02-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2010-12-28 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2010-12-28 변경항목성상변경
순번4 변경일자2006-01-06 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2002-06-17 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2002-06-17 변경항목성상변경
순번7 변경일자2002-06-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1990-08-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1990-04-23 변경항목성상변경