엘칸정330밀리그램(엘-카르니틴)
기본정보
| 성상 | 백색의 원형 필름제피정. |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1990-03-10 |
| 품목기준코드 | 199000361 |
| 표준코드 | 8806429013803, 8806429013810, 8806429013827, 8806429013834, 8806429013841, 8806429013858, 8806429013865 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 11.68mm 단축크기 : 11.68mm 두께 : 6.56mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 엘-카르니틴
총량 : 1정(654.0mg) 중|성분명 : 엘-카르니틴|분량 : 330.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 오파드라이 AMB 흰색(OY-B-28920), 콜로이드성이산화규소, 오파드라이흰색(OY-S-7223), 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
용법용량
(경구 : 정제, 액제)
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
일시적인 구역·구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | - 60정/상자[(6정/Alu-Alu*10)] |
| 보험약가 | 642901380 ( 111원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 559,410 |
| 2017 | 560,978 |
| 2016 | 560,998 |
| 2015 | 487,502 |
| 2014 | 613,397 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-02-15 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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