감막트연질캡슐(수출용)
기본정보
성상 | 미황색 유상 내용물이 들어 있는 좌-초록색과 우- 초코렛색의 타원형 연질캅셀 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1990-06-29 |
품목기준코드 | 199000210 |
표준코드 | 8806445000207 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캅셀(내용량 1190 밀리그램) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 92.6|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 50ug|비고 :
총량 : 1캅셀(내용량 1190 밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캅셀(내용량 1190 밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 5000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캅셀(내용량 1190 밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호, 청색1호, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 산화티탄, 적색40호, 디메티콘, 백납, 디-소르비톨액, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 옥수수기름, 혼합초록
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호
첨가제주의사항효능효과
심질환, 고혈압, 감염성 질환, 시력질환에 의한 여러 증상의 개선
비타민 A 및 C의 보급
용법용량
성인 1일 1회 1캅셀을 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
베타-카로틴은 비타민 A의 전구체로서 체내에서 필요한 만큼 비타민 A로 전환되나, 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 10,000I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
구성성분에 과민증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
1) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 위부(상복부)불쾌감, 변비 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기) 등이 나타날 수 있다.
3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 에스트로겐을 포함한 경구용(복용용) 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자에 비타민 E를 투여할 경우에는 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있다
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 성인의 1일 셀레늄 필요량은 70-150㎍이고, 200㎍ 이상 투여하면 독성이 나타날 수 있으므로 200㎍ 이상 투여하지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 보고되어 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울인다.
7. 임상검사치에의 영향
각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐(10캡슐/PTPX3) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-10-07 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2012-07-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1996-07-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)유유제약의 주요제품 목록(50건)
유라민시럽
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유마프론패취10(리바스티그민)
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2019.07.12
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2019.06.28
유유폴리스티렌설폰산칼슘산
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2019.06.28
유유아토르바스타틴칼슘삼수화물정20밀리그램
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2019.06.31
유유아토르바스타틴칼슘삼수화물정10밀리그램
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2019.06.31
유유폴리스티렌현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘)
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2019.06.06
알포민시럽(콜린알포세레이트)
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2019.05.28
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2019.04.28
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2019.04.28
유유리스페리돈정2밀리그램
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2019.04.29
유유레보플록사신수화물정
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2019.03.28
유로스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2019.03.28
유포그렐SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
유바스틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
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2019.03.28
유유독시사이클린정(독시사이클린수화물)
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2019.03.28
유글리정15밀리그램(피오글리타존염산염)
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2019.03.30
유메사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
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2019.03.23
모티움정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.02.28
유유케토티펜시럽(케토티펜푸마르산염)
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2019.02.28
유유아세트라마서방정
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2019.02.28
유유아세트라마세미서방정
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2019.02.28
유라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.02.28
유라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.02.28
유마프론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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2019.02.27
유마프론캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
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2019.02.27
에피나민정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2019.02.21
에젠티정10밀리그램(에제티미브)
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2019.02.13
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텔미아플러스정40/10밀리그램
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2019.02.12
텔미아플러스정80/5밀리그램
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2019.02.12
세넥시브캡슐100밀리그램(세레콕시브)
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2019.02.08
모티움정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.01.28
유코프캡슐(테오브로민)
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유스콘연질캡슐
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2019.01.28
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2019.00.28
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2018.03.17
유유바레니클린살리실산염정0.5밀리그램
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2018.02.28
유유바레니클린살리실산염정1밀리그램
일반의약품
2018.02.28
유바로정20밀리그램(리바록사반)
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2018.02.15
비나폴로100정
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2018.02.08
나스타정50밀리그램(나프토피딜)
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2018.00.28
간프로액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
일반의약품
2018.00.28
렉사민정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.00.28
렉사민정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.00.28
유렉트정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.08.16