이 약 및 이 약 성분에 대해 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

피부 : 때때로 국소의 가려움, 자극감, 열감, 접촉피부염, 발적, 드물게 종창감, 짓무름, 구진, 건조 등의 피부증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

1) 4주 이상 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않으면 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.

3) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.

4) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.

5) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

1) 랫트 및 토끼를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 1일 체중 kg당 50mg을 경구투여한 경우 기형발생작용은 나타나지 않았으나, 랫트를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 사람에 대한 용량의 125배를 경구투여한 경우 태자독성, 수태의 지연, 난산 및 몇몇의 경우에는 진통 합병증에 의한 출산전 사망이 나타났다는 보고가 있다.

2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으므로 이 약을 수유부에 투여하지 않는다.

미숙아, 신생아 및 소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.

3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다(크림제에 한함).

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.