브레날정
기본정보
| 성상 | 백색의 장방형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1989-04-20 |
| 품목기준코드 | 198902297 |
| 표준코드 | 8806547002802, 8806547002819, 8806547002826, 8806547002833 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KM050009 장축크기 : 10.5mm 단축크기 : 5.5mm 두께 : 3.3mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산클렌부테롤, 염산암브록솔
총량 : 1정(150mg) 중|성분명 : 염산암브록솔|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(150mg) 중|성분명 : 염산클렌부테롤|분량 : 0.02|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 질환에서의 기관지경련 및 점액과다분비 :
기관지천식, 폐기종, 기관지염 ··
용법용량
성인 및 소아(12세 이상) : 1회 1정 1일 2회 복용한다.
증세가 뚜렷이 호전된 후에는 1회 1/2정 1일 2-3회로 감량할 수 있다. 심한 호흡곤란 환자는 처음 2-3일간 1회 1정 1일 3회 복용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
비후성 심근병증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 갑상선기능항진증 환자
2) 고혈압 환자
3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자
4) 당뇨병 환자
5) 중증 신장애 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 두통, 진전, 근경직, 졸음, 불안, 어지러움, 신경과민, 불면, 흥분, 사지마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 고혈압, 부정맥 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 발진, 가려움, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : ALT, AST의 상승, 전신권태감, 부종, 위장장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.
2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
3) β2-효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다
3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.
4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다.
6. 임부에 대한 투여
1) 동물실험(랫트)에서 임신후기에 투여한 결과 자궁근수축을 억제하여 분만지연을 일으키고 태반통과 및 모유로의 이행이 보고되어 있다.
2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 특히 임신초기 3개월 이내에는 주의한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.
9. 기타
염산암브록솔의 용량이 변할 경우 드물게 알레르기성 발진이 나타나는데 일부 특이체질 환자에서는 전신성 알레르기로 될 수 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2001-05-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자1996-03-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자1996-03-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1991-10-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1989-09-06 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자1989-09-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
케이엠에스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
로슈바토정5mg(로수바스타틴칼슘)
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2019.06.28
레이튼정
일반의약품
2019.05.28
에스오피라졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.05.23
안포랄정100mg(사르포그릴레이트염산염)
일반의약품
2019.04.26
페소타트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.03.28
로코탄플러스정
일반의약품
2019.03.28
프로시정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.03.28
켈콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.03.28
플루타캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.02.28
플루타캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.02.28
플루타캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.02.28
페소타트정40밀리그램(페북소스타트)
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2019.02.28
케나틴캡슐150밀리그램(니자티딘)
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2019.02.28
케이엠에스라니티딘정150mg(라니티딘염산염)
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2019.02.28
몬카슐라정10mg(몬테루카스트나트륨)
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2019.01.28
치오트에치알정600mg(티옥트산)
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2019.01.24
케디솔론정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.01.17
케라픽스정(클로피도그렐황산수소염)
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2019.00.28
오피라졸캡슐(오메프라졸)
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2019.00.28
실론타스정(실로스타졸)
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2018.03.28
미모틸정(메토카르바몰)(수출용)
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2018.03.07
간모루정(우르소데옥시콜산)(수출용)
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2018.03.07
케오메트포정15/850밀리그램
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2018.02.28
클로마신정250mg(클래리트로마이신)
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2018.01.21
엠라제정(스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제)(수출용)
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2018.00.26
알라빅스정
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2018.00.21
베폰스정(베포타스틴베실산염)
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2017.01.10
텔론스타정40/10밀리그램
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2016.05.28
텔론스타정80/5밀리그램
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2016.05.28
텔론스타정40/5밀리그램
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2016.05.28
울트란서방정
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2016.03.28
울트란세미서방정
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2016.03.28
디셀리인캡슐(디아세레인)
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2016.03.28
오구멘탐정625mg
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2016.03.23
아토스포정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2016.03.23
로슈바토정20mg(로수바스타틴칼슘)
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2016.03.23
울트란세미정
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2016.03.23
도네테정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2016.00.28
도네테정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2016.00.28
로슈바토정10mg(로수바스타틴칼슘)
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2015.08.18
엠라제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
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2015.07.29
아세텔린캡슐(아세틸시스테인)
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2015.04.20
알포트네연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2015.01.28
씨알로정20mg(타다라필)
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2015.01.28
씨알로정5mg(타다라필)
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2015.01.28
오구멘탐정375mg
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2015.01.28
메폴린정500mg(메트포르민염산염)
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2015.00.28
엑시비탄정5/160밀리그램
일반의약품
2014.05.28
엔테카로정1밀리그램(엔테카비르)
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2014.05.28
에스오피라졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2019.07.09