토프롤골드연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 내용물이든 쵸코렛색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1989-03-24
품목기준코드 198901573
표준코드 8806456019403, 8806456019410, 8806456019427, 8806456019434, 8806456019441, 8806456019458, 8806456019465, 8806456019472, 8806456019489, 8806456019496

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 레시틴, 건조황산제일철, 황산망간, 인삼, 아스코르빈산, 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, 산화제이구리, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트, 산화아연

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 인삼|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 레시틴|분량 : 9.5|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : 인으로서 0.285mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 2400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 240|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 4.9|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 29.5mg, 인으로서 22.8mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 6mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 건조황산제일철|분량 : 33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철로서 10mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 4mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.47mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,334mg) 중|성분명 : 산화제이구리|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 구리로서 0.8mg|비고 :

첨가제 : 콩기름, 팜유, 농글리세린, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 분획야자유, 적색40호, 백납, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

1. 자양강장

2. 허약체질

3. 육체피로, 병중 병후, 발열성소모성질환, 임신, 수유기 등의 영양보급

용법용량

성인 1일 1회, 1회 1캡슐을 복용한다.

사용상의주의사항

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 복용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것

3) 본제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 비타민 A로서 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 할 것

4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것

1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발적등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 이 약의 복용에 의해 식욕부진, 구역, 불쾌감, 설사등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 일정 기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것

5. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여한 경우는 용법, 용량에 주의하고 이 약에 대한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

6. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐, 60캡슐, 100캡슐
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 170,758
2017 520,965
2016 434,660
2015 633,613
2014 300,417

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-12-30 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2006-12-04 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2006-08-29 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2005-09-15 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2004-03-15 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자1996-08-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1990-02-20 변경항목성상변경
순번8 변경일자1990-02-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)