신텍스곽향정기산엑스과립
기본정보
성상 | 적갈색의 과립제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1989-04-10 |
품목기준코드 | 198901472 |
표준코드 | 8806230012507, 8806230012514, 8806230012521, 8806230012538, 8806230012545, 8806528003408, 8806528003415, 8806528003422 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 진피, 복령, 백지, 대복피, 자소엽, 백출, 곽향, 반하, 후박, 대추, 감초, 길경, 건강
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 백출|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 반하|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 복령|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 후박|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 진피|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 길경|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 백지|분량 : 0.50|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 자소엽|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 곽향|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 대복피|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 대추|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 건강|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 감초|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 이상 수침건조엑스로서 1010밀리그램
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
여름감기, 더위로 인한 식욕부진, 설사, 전신권태
용법용량
보통 성인 1회 1포(1회 용량)(1병)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움
2) 1개월(여름감기, 더위로 인한 설사에 복용할 경우에는 5~6회) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 39,626 |
2017 | 5,225 |
2015 | 6,490 |
2014 | 9,817 |
2013 | 13,035 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-12-31 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2017-02-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2004-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1996-07-11 | 변경항목용법용량변경 |
한국신텍스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
다모테리드정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.08.08
신텍신정
일반의약품
2019.08.00
엔틸라정
일반의약품
2019.07.28
엔티로신서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.07.28
피오글리온정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.07.28
엔티페북정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.07.28
엔티포지정10/160밀리그램
일반의약품
2019.07.28
엔티칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.07.28
엔티칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.07.28
엔티포지정5/80밀리그램
일반의약품
2019.07.28
엔티포지정5/160밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸정5/20밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸정10/40밀리그램
일반의약품
2019.07.28
엔티비캡슐
일반의약품
2019.07.28
두타린정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.07.28
엔티듀세틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2019.07.28
엔티듀세틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2019.07.28
엔티프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.07.28
엔티프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.07.28
세비칸플러스정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸플러스정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸플러스정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
위크린정
일반의약품
2019.07.28
엔티심바정20밀리그램(심바스타틴)
일반의약품
2019.07.28
레보피딘정25밀리그램(레보설피리드)
일반의약품
2019.07.28
엔티피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.28
피오글리온메트정15/850밀리그램
일반의약품
2019.07.28
엔티코나졸정100밀리그램(이트라코나졸)
일반의약품
2019.07.28
모사엔티정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.07.28
엔티콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.07.28
엔티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.07.28
엔티로바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.22
엔티바젠시정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.07.17
잘토프로정(잘토프로펜)
일반의약품
2019.07.15
엔티페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.07.11
엔티페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2019.07.11
시메딘정200밀리그램(시메티딘)
일반의약품
2019.07.06
엔티글리메포정2/500밀리그램
일반의약품
2019.07.05
코디듀오정160/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.05
코디듀오정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.05
아젤라틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.07.05
엔틱사정10밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2019.07.05
엔티플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.07.04
엔티오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.07.04
엔티오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2019.07.04
엔티스타정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.04
엔티스타정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.04
엔티스타정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.04
엔티텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
엔티로바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.08.11