신텍스자감초탕엑스과립

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 과립제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1989-05-11
품목기준코드 198901469
표준코드 8806230012309, 8806230012316, 8806230012323, 8806528003507, 8806528003514

원료약품 및 분량

유효성분 : 자감초, 계지, 맥문동, 마인, 인삼, 대추, 지황, 아교, 생강

총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 자감초|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 글리시리진산으로서 33.5밀리그램

총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 생강|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 계지|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 신남산으로서 0.3밀리그램

총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 마인|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 대추|분량 : 1.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 인삼|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 아교|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 지황|분량 : 2.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3.0그램)|성분명 : 맥문동|분량 : 2.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 이상 수침건조엑스로서 1010밀리그램

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

체력이 떨어져서 피로하기 쉬운 사람의 두근거림, 숨참

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당- 갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있 는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 알도스테론증 환자

2) 근위축증이 있는 환자

3) 저칼륨혈증이 있는 환자

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애(신장장애) 환자

3) 부종(부기) 환자

4) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하 는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

4) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 25,146
2017 6,270
2015 8,530
2014 9,116
2013 3,572

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-03-13 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2017-03-13 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2009-04-30 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2009-04-30 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2009-04-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2004-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1996-05-09 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1993-10-28 변경항목용법용량변경