판가정(판크레리파제)
기본정보
성상 | 엷은 황록색의 장방형 당의정. |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1989-10-26 |
품목기준코드 | 198900921 |
표준코드 | 8806519022500 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 판크레리파제
총량 : 1정 중 800밀리그램|성분명 : 판크레리파제|분량 : 325|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아밀라제:30,000USP units,프로테아제:30,000USP units,리파제:8,000USP units|비고 :
첨가제 : 유당, 황색4호, 백당, 아라비아고무, 폴리에칠렌글리콜6000, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 청색1호, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 젤라틴, 히드록시프로필셀룰로오스, 침강탄산칼슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당, 황색4호
첨가제주의사항효능효과
외분비췌장효소장애(소화불량, 위부팽만감), 췌장암으로 인한 췌담관폐쇄, 만성췌장염, 낭성섬유증, 위장관수술후·췌장절제술후 소화장애
용법용량
성인 : 판크레리파제로서 1회 325 ∼ 650 mg 1일 3회 식후에 경구 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 소나 돼지고기에 과민반응의 병력이 있는 사람
2) 급성 췌장(이자)염 환자, 만성 췌장(이자)염의 급성 발현 환자
3) 7세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
2) 낭성섬유증 환자 : 낭성섬유증을 앓고 있는 3 ∼ 13세 소아에 고용량의 판크레아틴을 투여했을 때, 대장의 섬유 협착(좁아짐)증이 발생한 예가 있으므로 낭성섬유증 환자가 이 약을 고용량 복용해선 안되고, 이 약을 복용하는 모든 환자는 주의깊게 관찰해야 한다.
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약의 태아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 이 약이 꼭 필요한 경우가 아니면 사용하지 않는다.
4) 수유부 : 이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나, 대개의 약물이 모유로 이행되기 때문에 수유부가 이 약을 복용하였을 때에는 주의해야 한다. 이 약이 꼭 필요한 경우가 아니면 수유 중에 사용하지 않는다.
5) 통풍, 신장애, 고요산혈증이 있거나 그 병력이 있는 사람 : 통풍, 신장애 또는 고뇨산혈증 환자가 이 약을 복용시에는 고뇨산혈증의 위험 가능성이 있으므로 주의해야 한다. 돼지에서 유래한 췌장효소제품은 퓨린을 함유하여 혈중요산을 증가시킬 수 있다.
6) 돼지 기원의 단백질에 과민반응이 있다고 알려진 사람 : 돼지기원의 단백질에 과민반응이 있다고 알려진 환자가 이 약을 복용할 경우 주의해야 한다. 드물게, 동일성분 다른 제형의 췌장효소제품에게서 아나필락시스, 천식, 두드러기, 가려움을 포함한 심각한 알레르기 반응이 보고되었다. 중증의 알레르기 환자의 복용중단 여부는 임상적 요구에 따라 고려되어야 한다.
7) 엽산 제제 복용 환자 : 경구용 판크레아틴 제제에 의해 엽산의 흡수가 감소될 수 있으므로 엽산 수치의 모니터링이 권장된다.
8) 아카보즈 또는 미그리톨 복용 환자 : 판크레아틴과 병용 시 이와 같은 당뇨치료제의 효과를 감소시킬 수 있으므로 환자들의 혈당 수치 모니터링이 권장된다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 가려움, 두드러기, 발진
2) 소화기계 : 구역, 복통, 설사, 복부팽만, 변비, 구역을 포함한 위장관계 이상반응
3) 외인성 췌장(이자)효소의 대량복용은 고뇨산뇨증과 고뇨산혈증(요산과다증)에 관련되어 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우
4) 구강 및 항문주위 궤양이 특히 소아에게 나타날 경우
5) 고용량의 판크레아틴제제를 복용한 낭성섬유증 환자에서 회장-맹장과 상행 결장의 협착(섬유화 대장병증)과 대장염이 보고되었다.
6) 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약을 씹어서 복용하거나 입안에 머금고 있을 경우 입안 점막에 자극을 줄 수 있으므로 주의할 것.
3) 이 약의 미세분말은 코 점막과 호흡기를 자극하고 흡입할 경우 천식을 유발 수 있으므로 주의해서 복용할 것.
4) 어린이에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관. |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100정/병, 500정/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1995-09-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자1990-08-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번11 | 변경일자1990-03-12 | 변경항목성상변경 |
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명인탄산리튬정150mg
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퍼킨씨알정50-200mg
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