디펜사정(트록시피드)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1989-08-31 |
| 품목기준코드 | 198900704 |
| 표준코드 | 8806409002209, 8806409002216, 8806409002223, 8806409002230 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IW020017 장축크기 : 8.05mm 단축크기 : 8.05mm 두께 : 4.35mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트록시피드
총량 : 1정(205.5밀리그램) 중|성분명 : 트록시피드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 포비돈K30
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
위궤양,
다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,
만성위염의 급성악화기
용법용량
성인 : 트록시피드로서 1회 100mg 1일 3회 식후에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 변비, 드물게 복부팽만감, 가슴쓰림, 구역 등이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 때때로 S-GOT, S-GPT, 드물게 AL-P, ϓ-GTP 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 가려움증, 발진 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 두중감, 전신권태감, 동계 등이 나타날 수 있다.
2. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3. 수유부에 대한 투여
랫트에서 유즙으로의 이행이 인정되고 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.
4. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적음)
5. 기타
1) 랫트에 대한 아급성독성시험에서 임상용량의 170배(1000mg/kg/day)이상을 경구투여했을 경우 방광에서의 염증 및 출혈에 의한 것으로 생각되는 요잠혈이 대조군에 비해 많다는 보고가 있다.
2) 동물시험에서 프로락틴 분비이상에서 유래한다고 추정되는 성주기의 이상이 보고되고 있으므로 월경이상, 유즙분비 등의 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 휴약 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 300정/병 |
| 보험약가 | 640900220 ( 102원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 44,715 |
| 2016 | 131,513 |
| 2015 | 45,398 |
| 2014 | 130,851 |
| 2013 | 182,135 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-09-24 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-09-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)일화의 주요제품 목록(50건)
티카렌정60밀리그램(티카그렐러)
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2019.08.00
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2019.07.28
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프칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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텔카디플러스정80/12.5밀리그램
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2019.06.28
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2019.06.28
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텔카디정80밀리그램(텔미사르탄)
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텔카디정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.05.28
프리간액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
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2019.04.21
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2019.03.28
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2019.03.06
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아로살탄정5/50밀리그램
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아로살탄정5/100밀리그램
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2019.00.28
히알루나5주(프리필드)(히알루론산나트륨)
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2019.00.05
올딥에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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올딥에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2018.05.28
올딥에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2018.05.28
바제펜디정
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에소파졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2018.03.28
바레니픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.03.29
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2018.02.28
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2018.01.28
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2018.01.28
에비퀸정60밀리그램(라록시펜염산염)
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2018.00.28
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2018.00.28
이부콤비정(이부프로펜아르기닌)
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2018.00.28
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세타심주2그램(세포탁심나트륨)
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2017.08.28
세타심주1그램(세포탁심나트륨)
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2017.08.28
멀티플로5주
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2017.08.25
셀레나주(아셀렌산)
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코비타씨주(아스코르브산)
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2017.08.09
갈로익주5밀리그램(푸르설티아민염산염)
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2017.08.01
루시온주(글루타티온(환원형))
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2017.08.01
덱시옥트주(티옥트산)
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2017.07.28
에제팁정(에제티미브)
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2017.07.28
티카렌정90밀리그램(티카그렐러)
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2019.08.00