비스루트에스정(바실루스폴리퍼멘티쿠스엔.에스피균)(수출용)
기본정보
| 성상 | 백색의 삼각형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 삼각형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1989-01-04 |
| 품목기준코드 | 198900508 |
| 표준코드 | 8806431010906, 8806431010913, 8806431010920 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : BX010029 장축크기 : 9.1mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 3.6mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균
총량 : 1정(237mg)중|성분명 : 바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균|분량 : 16.67|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 바실루스폴리퍼멘티쿠스엔에스피균으로서 3.334×106개|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 썬올리고, 백당, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
용법용량
(경구 : 산제, 과립제)
ㆍ성인 : 바실루스 폴리퍼멘티쿠스 엔에스피균으로서 1회 33.3mg(생균수로서 6.66x106개) 1일 3회 식후 또는 식간에 경구투여한다.
ㆍ소아 : 성인 용량의 1/2을 투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 정제, 캅셀제)
ㆍ성인 : 바실루스 폴리퍼멘티쿠스 엔에스피균으로서 1회 33.3mg(생균수로서 6.66x106개) 1일 3회 식후 또는 식간에 경구투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1～30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 178,260 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-12-19 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-07-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2007-01-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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에카씨나정
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세르텍정(세티리진염산염)
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바이투스시럽(레보드로프로피진)
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2018.02.28
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징코빌라정80mg(은행엽엑스)
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바이크라네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
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2018.01.28
리멘타주(콜린알포세레이트)
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2018.01.28
알레놀정5mg(올로파타딘염산염)
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2018.01.28
바이넥스칼리디노게나제정50단위
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2018.01.28
모리턴디정
일반의약품
2019.07.28