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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 엷은 등적갈색의 원형정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1989-01-18
품목기준코드 198900132
표준코드 8806459031303, 8806459031310, 8806459031327, 8806459031334
기타식별표시 장축크기 : 11.2mm 단축크기 : 11.2mm 두께 : 4.8mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 리파제 Ⅱ, 비오디아스타제500, 셀룰라제AP₃

총량 : 1정(350mg)중|성분명 : 리파제 Ⅱ|분량 : 2.8|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 리파제 168단위|비고 :

총량 : 1정(350mg)중|성분명 : 셀룰라제AP₃|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 셀룰라제 675단위|비고 :

총량 : 1정(350mg)중|성분명 : 비오디아스타제500|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 에스-아밀라제 788단위, 알파-아밀라제22,500단위, 프로테아제 53단위|비고 :

첨가제 : 황색5호, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 인산수소칼슘수화물, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체)(체함), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

성인 : 1회 2정

소아 : 1회 11-14세 1-2정, 8-10세 1정

1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 이하의 영아(젖먹이,갓난아기)ㆍ유아에게 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 ① (10정/PTP)×1,3,10 ② 30정(병), 100정(병), 300정(병)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 41,689

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2011-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1998-12-16 변경항목성상변경
순번5 변경일자1995-08-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1995-03-25 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1993-08-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)