알젠탈정400밀리그램(알벤다졸)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형 필름코팅정제이다
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1989-05-19
품목기준코드 198900053
표준코드 8806485026700, 8806485026717, 8806485026724, 8806485026731, 8806485026748

원료약품 및 분량

유효성분 : 알벤다졸

총량 : 1정(736밀리그램) 중|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 탤크, 피마자유, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 오렌지유, 플록사머, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과

회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

용법용량

(정제)

1. 성인 및 2세이상의 유ㆍ소아

1) 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충 : 400mg을 1회 복용한다. 2세이상의 유ㆍ소아의 요충증은, 200mg을 1회 복용하고 7일 후 200mg을 반복 복용할 수 있다.

2) 분선충 : 1일 1회 400mg을 3일간 복용한다.

3) 편충의 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 400mg을 3일간 복용한다.

* 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요없다.

* 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 복용을 실시할 수 있다.

(현탁액)

성인 및 2세이상의 유ㆍ소아

1) 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충: 20mL를 1회 복용한다.

2) 분선충 : 1회 20mL를 1일 1회 3일간 복용한다.

3) 편충의 중증 혼합 감염시 : 1회 20mL를 1일 1회 3일간 복용한다.

* 치료 3주후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 복용을 실시할 수 있다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자

2) 임부

3) 2세 미만의 영아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 및 약사와 상의할 것.

이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없으나, 이 약 복용 시에는 수유를 중단하는 것이 좋다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 다형홍반이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.

2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지러움이 나타날 수 있다.

3) 드물게 발열, 발진, 전신 발적, 가려움, 두드러기 등이 나타났다는 보고가 있다.

4) 가역적인 탈모증이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임연령의 여성은 생리 첫 주 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것

2) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 과도한 처방시 범혈구 감소증 및 간효소치 이상을 유발 할 수 있다.

3) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.

4) 과량투여 했을 경우 대증요법(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기 (수출용:기밀용기, 사용기간:5년)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1정(1정/PTP x 1), 100정/병, 500정/병, 1000정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 98,653
2016 92,638
2015 30,931
2014 111,703
2013 90,390

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-11-25 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2007-10-18 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2007-10-18 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2007-10-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2006-07-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1993-12-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번10 변경일자1991-10-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1991-04-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)