어린이키미테패취(스코폴라민)(8-15세용)(수출명:兒童用可彌特止暈貼濟)
기본정보
성상 | 상부는 엷은 황갈색의 폴리에스테르필름이 부착되어 있으며, 하부는 4각형의 실리코나이즈드 폴리에스테르테이프가 덮여 있는 얇은 원형의 패취이다. |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1988-06-10 |
품목기준코드 | 198802486 |
표준코드 | 8806498024205, 8806498024212, 8806498024229, 8806498024236, 8806498024243 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 스코폴라민
총량 : 1매(27.84mg, 1.25cm2) 중|성분명 : 스코폴라민|분량 : 0.75|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스티렌계 점착용액, 폴리에스테르테이프, 염화메틸렌, 실리코나이즈드 폴리에스테르테이프, 유동파라핀
효능효과
1. 주효능 효과
멀미에 의한 구역•구토의 예방
용법용량
1. 이 패취는 최소한 4시간 전에 귀뒤의 털이 없는 건조한 피부의 표면에 붙여야 한다.
2. 소아(8-15세, 체중 20kg 이상) : 1회 1매(스코폴라민으로서 0.75mg)의 패취를 사용한다.
· 7세 이하는 사용하지 않는다.
3. 이 패취를 붙인 후 비누로 손을 깨끗이 씻어야 한다.
4. 패취를 떼어낸 뒤에는 부착했던 부위와 손을 비누로 깨끗이 씻어 이 약의 잔여물이 눈에 들어가는 것을 막아야 한다.
5. 미리 붙여져 있던 패취가 떨어져 나가게 된 경우에는 다른 패취를 붙인 쪽의 반대편 귀 뒤에 붙여야 한다.
6. 패취 한 개는 효과가 3일간 지속된다.
7. 3일 이상 적용해야 할 경우 첫번째 것은 제거하고 다른 패취를 붙인 쪽의 반대편 귀 뒤에 붙여야 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 상용량에서도 특이체질에 의한 반응이 일어날 수 있으므로 주의한다. 이러한 반응 중 심각한 반응에는 착란, 불안, 환각, 망상 등이 있다. 이러한 경우에는 이 패취제를 제거하고 적절한 처치를 해야 한다.
2) 급성 협우각형 녹내장의 증상(산동을 수반하는 눈의 통증 및 충혈)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 이 패취제를 제거하고 적절한 처치를 해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 연고기제에 과민증 환자
3) 협우각형 녹내장 환자
4) 서맥 환자
5) 전립선비대 등 배뇨장애 환자
6) 임부, 수유부
7) 7세 이하의 영•유아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 대사질환 환자, 간질환 환자, 신질환 환자(중추신경계 작용이 증강될 수 있다.)
2) 유문협착, 방광폐색, 장폐색 환자
3) 발작이나 정신질환의 병력이 있는 환자
4. 이상반응
1) 구강 : 때때로 구갈이 나타날 수 있다.
2) 눈 : 때때로 일시적인 시력불선명, 산동 등의 시각장애, 드물게 눈의 건조감, 가려움, 홍조가 나타날 수 있다.
3) 심장 : 빈맥이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 기관지분비물의 점도가 증가할 수 있다.
5) 비뇨기계 : 드물게 배뇨장애가 나타날 수 있다.
6) 피부 : 드물게 발진, 홍반이 나타날 수 있다.
7) 중추신경계 : 때때로 졸음, 드물게 방향감각상실, 기억력손상, 어지러움, 불안, 환각, 착란 등이 나타날 수 있다.
8) 금단증상 : 이 약의 투여를 중지한 후 어지러움, 구역, 구토, 두통, 평형감각장애 등이 몇 몇 환자(특히, 이 약을 3일 이상 투여한 환자)에서 나타났다.
5. 일반적 주의
1) 장폐색의 의심이 있는 환자에게 진토제 또는 항무스카린 약물을 투여할 경우에는 주의한다.
2) 이 약을 사용 중인 환자는 졸음, 방향감각상실, 착란 등이 나타날 수 있으므로 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 이 약이 눈에 접촉되어 일시적인 시력불선명, 산동 등의 시각장애가 나타날 수 있으므로 이 제제를 만진 후에는 즉시 비누로 손을 깨끗이 씻어야 한다.
4) 소아에게 투여할 경우 반드시 어른이 붙여주어야 한다.
5) 알루미늄 또는 다른 금속물질을 지지체로 함유하고 있어 MRI 검사시 동 제제를 제거하지 않을 경우 부착부위에 화상을 유발할 수 있으므로 MRI 검사 전 반드시 패취제를 제거할 것을 의약전문가와 상의한다.
6. 상호작용
1) 알코올과 같은 중추신경계 작용을 가지는 약물, 특히 항콜린약물(벨라돈나 알카로이드제제), 항히스타민제, 항우울약 등을 투여하는 경우에는 이 약의 작용을 증강시키므로 신중히 투여한다.
2) H2-수용체 저해제의 위산분비억제 효과를 증가시킨다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여에 의해 방향감각상실, 기억력 손상, 어지러움, 불안, 환각, 착란 등이 일어나면 즉시 패취를 제거하고 증상이 심한 경우에는 부교감신경흥분제를 투여한다.
8. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 이 제제를 사용 후 버릴 때 부착면을 반으로 접어 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 버린다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2매/박스 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2013 | 180,843 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-03-06 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2015-03-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2013-03-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2013-03-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2009-04-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2003-07-16 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자1998-01-12 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자1997-11-18 | 변경항목제품명칭변경 |
순번9 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번13 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번14 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번15 | 변경일자1990-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번16 | 변경일자1990-01-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
명문제약(주)의 주요제품 목록(50건)
텔미원스정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.12
프릴린정150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
프릴린정75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
명문피나스테리드정5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
명문리나글립틴듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.05.07
명문리나글립틴듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.05.07
텔미원스플러스정40/5/10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
텔미원스플러스정80/5/10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
명문사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
일반의약품
2019.03.28
명문리나글립틴정
일반의약품
2019.03.28
명문리나글립틴듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
알트리정
일반의약품
2019.02.28
뉴로치드정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.01.28
키미테정
일반의약품
2019.01.04
텔미원스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.00.23
텔미모어정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.14
텔미모어정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.14
텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.10
텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.10
탐소날캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2018.03.28
베포타온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.02.28
팔로논주(팔로노세트론염산염)
일반의약품
2018.01.28
명문미르타오디정30밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2018.00.28
팜시노바정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2017.08.28
징크론주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.08.28
에너프레쉬액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
일반의약품
2017.07.28
명문미르타오디정15밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.06.28
명문디피린서방캡슐
일반의약품
2017.02.28
뉴라렌주(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.05.28
아스클로캡슐
일반의약품
2016.05.14
본넬플러스정
일반의약품
2016.04.28
명문페북소스타트정40밀리그램
일반의약품
2016.04.28
명문페북소스타트정80밀리그램
일반의약품
2016.04.28
라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염)
일반의약품
2016.03.28
프릴린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프릴린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
솔리케어정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
솔리케어정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염)
일반의약품
2016.02.28
로젯정10/20밀리그램
일반의약품
2016.01.21
로젯정10/10밀리그램
일반의약품
2016.01.21
로젯정10/5밀리그램
일반의약품
2016.01.21
설트람정50밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2016.01.11
명문네포팜염산염주
일반의약품
2016.01.07
뉴라렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.00.28
씨앤피정(카모스타트메실산염)
일반의약품
2016.00.26
유앤씨캡슐
일반의약품
2015.08.30
초디민크림(수출용)
일반의약품
2015.07.28
에디올정(수출용)
일반의약품
2015.07.28
텔미원스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.12