스메르정(독시라민숙신산염)

스메르정(독시라민숙신산염) 낱알이미지 스메르정(독시라민숙신산염) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 청색의 타원형 정제.
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1988-10-22
품목기준코드 198802479
표준코드 8806497003409, 8806497003416, 8806497003423, 8806497003430, 8806497003447
기타식별표시 장축크기 : 10.38mm 단축크기 : 5.32mm 두께 : 2.74mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 독시라민숙신산염

총량 : 1정(150mg)중|성분명 : 독시라민숙신산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

불면증의 보조치료 및 진정

용법용량

성인 : 독시라민석시네이트로서 1일 1회 25mg을 반드시 수면 30분전에 경구투여한다.

연령 ,증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자

2) 녹내장 환자

3) 전립선 비대 환자

4) 수유부

5) 15세 이하의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제, 디소피라미드와 병용시 소변축적, 변비 등의 이상 반응이 증가할 수 있으므로 주의한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 병용하거나 2주 이상 투여하지 않는다.

2) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 음주 후 또는 음주 시에 이 약을 투여하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

임부 및 임신을 하고 있을 가능성이 있는 사람

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 때때로 항콜린작용이 나타날 수 있다.

2) 이 약 투여 시 졸음이 올 수 있으므로 취침 시에 투여한다.

3) 낮에 졸음이 나타날 경우에는 용량을 감소한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 독시라민 DUR유형 특정연령대금기 제형정제 금기 및 주의내용 15세 이하 비고 소아에 항히스타민제 투여 시 paradoxical excitation 유발 가능
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온보관(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정(10정/PTP X 1)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 30,454
2017 141,895
2016 79,515
2015 89,235
2014 88,175

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-12-14 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2010-11-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2003-02-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자1998-03-24 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1998-03-24 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1998-03-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)