대화데카비타민연질캡슐(수출명:비타폴테연질캡슐)
기본정보
성상 | 황색의 유상체가 든 적색의 장방형 연질캡슐 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1988-01-23 |
품목기준코드 | 198801646 |
표준코드 | 8806456002108, 8806456002115, 8806456002122 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 아스코르브산, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐 (1,164mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 4000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,164mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,164mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,164mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,164mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,164mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,164mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,164mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,164mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,164mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,164mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 팜유, 농글리세린, 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, D-소르비톨 액, 젤라틴
효능효과
○다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
-육체피로
-임신·수유기
-병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
-발육기
-노년기
○이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
-비타민 A(레티놀팔미테이트)
∙눈의 건조감의 완화
∙야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
-비타민 D(에르고칼시페롤)
∙뼈, 이의 발육불량
∙구루병의 예방
용법용량
성인 및 8세 이상 어린이 1회 1캡슐, 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1) 경고
(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 3개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 레보도파
4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(6) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
(7) 신장결석 병력이 있는 환자
5) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
(1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증, 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여해야 하는 환자
6) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(8) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
(9) 우발적으로 과량복용 한 경우
(10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
7) 일반적 주의
(1) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
8) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
(4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정/블리스터 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2017-03-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-03-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2007-10-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2003-12-23 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자1998-08-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1996-08-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1993-08-10 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자1988-06-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번9 | 변경일자1988-06-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번10 | 변경일자1988-06-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
대화제약(주)의 주요제품 목록(50건)
트라젠틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.07.00
트라젠틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.07.00
트라젠틴듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.07.00
리마에이정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.05.28
알옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.04.28
리넥스타정
일반의약품
2019.04.28
에티린정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.28
티카브렐정90mg(티카그렐러)
일반의약품
2019.04.28
프리오칸5%크림
일반의약품
2019.04.28
티카브렐정60mg(티카그렐러)
일반의약품
2019.03.28
글리아나정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.03.28
위빅스정
일반의약품
2019.03.22
글리아나연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.03.16
메티레이드정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.03.16
레놀로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.03.03
레놀로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.03.03
설포론캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.03.03
알리세트정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
알리세트정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔미텐션플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
이지팁정(에제티미브)
일반의약품
2019.02.29
유디온캡슐
일반의약품
2019.02.24
에티린정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
팜비스정(팜시클로비르)
일반의약품
2018.05.29
바콜디정
일반의약품
2018.03.28
메디코렛정20밀리그램(니페디핀)(수출용)
일반의약품
2018.03.21
프로화정(피나스테리드)
일반의약품
2018.03.18
류펜프리플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.01.28
테오라캡슐(테오브로민)
일반의약품
2018.00.28
수피아정40/5밀리그램
일반의약품
2017.06.28
수피아정40/10밀리그램
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2017.06.28
세스펠라정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2017.02.28
클랜마이신정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2017.02.28
베티린정(베포타스틴베실산염)
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2017.02.28
클랜마이신정250밀리그램(클래리트로마이신)
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2017.02.28
소울큐정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2017.02.20
소울큐정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2017.02.20
토프롤연질캡슐(수출용)(수출명:GINSENG-TAMIN,KINETON,MIOGINSENG)
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2017.00.28
대화산화마그네슘정
일반의약품
2016.06.28
수피아정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
파워블루5주사
일반의약품
2016.05.28
리포락셀액(파클리탁셀)
일반의약품
2016.05.28
에스오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.03.28
에스오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.03.28
듀콘정(폴리카르보필칼슘)
일반의약품
2016.03.14
리오칸에프크림10.56%(리도카인)(수출용)
일반의약품
2016.02.28
트라젠틴정(리나글립틴)
일반의약품
2019.07.28