푸로시놀주사

푸로시놀주사 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 앰플에 든 무색-연황색의 주사제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1988-11-07
품목기준코드 198801113
표준코드 8806478025802, 8806478025819, 8806478025826
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메틸플로로글루시놀, 플로로글루시놀수화물

총량 : 1앰플(4mL) 중|성분명 : 플로로글루시놀수화물|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 이수화물

총량 : 1앰플(4mL) 중|성분명 : 트리메틸플로로글루시놀|분량 : 40|단위 : 마이크로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수

효능효과

 

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통

- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증

- 부인과의 경련성 통증

용법용량

 

성인 1일 4 ∼ 12 mL를 정맥 또는 근육주사한다

사용상의주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민반응 환자

3. 이상반응

다음과 같은 증상이 나타날 경우 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈

2) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 발진, 드물게 두드러기, 피부과민반응

3) 기타 : 혈관부종, 저혈압, 아나필락시스 쇼크 드물게 기분불량, 복시 등

4. 상호작용

이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다(안전성이 확립되지 않았다).

6. 적용상의 주의

이 약의 주사시에 주사기나 바이알에 노르아미도피린을 혼합하는 것은 물리화학적으로 적당하지 않다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 차광보존, 상온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 4mL-10앰플/갑
보험약가 647802580 ( 438원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 39,458
2017 42,449
2016 41,372
2015 49,475
2014 41,311

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1998-01-01 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1998-01-01 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1998-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1988-12-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)