아지텐과립

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 갈색의 과립제이다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1988-07-11
품목기준코드 198801096
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-06-05
표준코드 8806530014706, 8806530014713, 8806530014720, 8806530014737

원료약품 및 분량

유효성분 : 말레인산카르비녹사민, 노스카핀, 구아야콜설폰산칼륨, 감초엑스말, 무수카페인, 염산메톡시페나민

총량 : 1포 중 1.0그램|성분명 : 염산메톡시페나민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 중 1.0그램|성분명 : 말레인산카르비녹사민|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 중 1.0그램|성분명 : 구아야콜설폰산칼륨|분량 : 93.35|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 무수물로서 90밀리그램|비고 :

총량 : 1포 중 1.0그램|성분명 : 무수카페인|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 중 1.0그램|성분명 : 노스카핀|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포 중 1.0그램|성분명 : 감초엑스말|분량 : 66|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 글리시리진으로서 2.5밀리그램|비고 :

첨가제 : 유당, 옥수수전분, 디만니톨, 박하유, 유우칼리유, 스테비오사이드, 베타시클로덱스트린, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

기침, 가래, 천식

성인 : 1회 1포(1.0g)

소아 : 1회 8-14세 1/2포(0.5g)

1일 3회 식후에 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(노스카핀 또는 염산노스카핀을 함유하는 제제)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자

2) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (염화리소짐을 함유하는 제제는 제외)

3) 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자(염화리소짐을 함유하는 제제)

4) 간장애, 신장애, 갑상선질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자

5) 심장애 및 고혈압 환자, 고령자(기관지확장제 또는 마황을 함유하는 제제)

6) 심장애, 고혈압 및 부종 환자, 고령자(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제)

[다만, 5) 와 6)에 해당하는 성분이 동시에 배합된 경우에는 6)을 기재한다.]

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(노스카핀 또는 염산노스카핀을 함유하는 제제는 제외), 수유부

8) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 또는 배뇨장애 환자(항히스타민제를 함유하는 제제)

9) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 부작용

1) 이 약을 투여하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약을 투여하는 동안 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다(항히스타민제를 함유하는 제제).

3) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압 이 오르며 두통 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제).

4. 일반적 주의

1) 이 약은 극약 성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법·용량을 잘 지킨다(극약을 함유하는 제제).

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다(극약을 함유하는 제제는 제외).

3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다(소아의 용법이 있을 경우에 기재할 것).

4) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제).

5. 상호작용

다음 약들과 병용투여하지 않는다 :

다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등

6. 소아에 대한 투여

1) 7세 이하의 영·유아에는 시럽제를 투여한다(캅셀제 및 정제).

2) 이 약은 3개월 미만의 영아에는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만의 영아에는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다(캅셀제 및 정제 이외의 제제).

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1포(1그람) × 6, 30, 300포, 500그람
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1994-06-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)