로이콘시럽(티모모둘린)
기본정보
| 성상 | 갈색 투명한 바이알 또는 병에 든 미황색 투명한 액. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)동구바이오제약 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1987-10-29 |
| 품목기준코드 | 198701776 |
| 표준코드 | 8806526046209, 8806526046216, 8806526046223, 8806526046230, 8806526046247, 8806559009301, 8806559009318, 8806559009325, 8806559009332, 8806559009349, 8806559009356, 8806559009363, 8806559009370 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티모모둘린
총량 : 이 약 100.00mL 중|성분명 : 티모모둘린|분량 : 400.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, D-소르비톨액(70%), 벤조산나트륨, 스트로베리에센스, 시트르산수화물, 정제수, 농글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
간염, 호흡기 질환 등 세균 및 바이러스성 감염질환의 보조치료
용법용량
(캡슐제)
보통 성인 1회 1캡슐(치모모둘린으로서 80 mg)을 1일 1 ~ 2회 복용한다.
(시럽제)
보통 성인 1회 1병(치모모둘린으로서 60 mg)을 1일 1 ~ 2회 복용한다.
어린이는 체중 및 연령에 따라 적정 감량하며 보통 3 ~ 6세는 1회 1병(15 mL)을 1일 1회, 3세 이하는 1/2병(7.5 mL)을 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 환자
2) 중증 근무력증, 가슴샘종과 같은 가슴샘의 기능항진 환자
2. 이상반응
과민반응 환자에게는 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 갑상선 기능저하증 환자는 갑상선 및 그 기능을 정기적으로 검사하여야 한다. 시간이 경과되면서 민감해지는 증상이 나타날 경우 치료를 중지하도록 한다.
2) 이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다(안식향산나트륨 함유제제에 한함).
4. 상호작용
단백질 분해효소를 함유하는 의약품과 동시에 적용하면 효과가 감소할 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 충분한 임상자료가 없으므로 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 이 약의 성분이 모유를 통해 분비되는지 여부가 확인되지 않았으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 건냉암소보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | "15ml x 20바이알 100ml x 20바이알" |
| 보험약가 | 652604621 ( 1206원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 572,774 |
| 2015 | 431,701 |
| 2014 | 428,443 |
| 2013 | 546,425 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-08-06 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-08-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-08-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2018-08-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2013-12-02 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-12-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1994-12-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1993-12-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번12 | 변경일자1993-12-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번13 | 변경일자1991-08-19 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번14 | 변경일자1991-08-19 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번15 | 변경일자1987-12-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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