싸이피놀정(하르파고피티엑스)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색-암갈색의 타원형 필름코팅 정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1987-07-21
품목기준코드 198701537
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806515009109, 8806515009116, 8806515009123
기타식별표시 장축크기 : 14.8mm 단축크기 : 5.4mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 하르파고피티엑스

총량 : 1정 중 600밀리그램|성분명 : 하르파고피티엑스|분량 : 410|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 히프로멜로오스 2208, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

관절염 및 류마티성 질환

용법용량

성인 : 하르파고피티엑스로서 1회 410mg 1일 3회 식사 10분전 경구투여한다.

중증일 경우에는 1회 820mg을 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 소화성궤양 환자

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

장기투여시 위장관에 대한 부작용 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.

(1) 장기투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다.

(2) 약물요법이외의 치료법도 고려한다.

3) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.

(1) 급성염증, 동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다.

(2) 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한다.

(3) 원인요법이 있으면 그것을 실시한다.

4) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 유의한다.

5) 감염증을 불현성화할 우려가 있으므로 감염에 의한 염증에 대해 사용할 경우에는 적절한 항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.

6) 다른 소염진통제와 병용투여는 피하는 것이 바람직하다.

7) 고령자 및 어린이에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용의 발현에 특히 유의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1998-03-31 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자1993-07-14 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1993-07-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1992-01-01 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1992-01-01 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자1992-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1988-02-22 변경항목성상변경