삼진제테파캅셀
기본정보
| 성상 | 갈색의 가루 또는 과립상이 든 상.하 자주색의 캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1987-01-10 |
| 품목기준코드 | 198700913 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-06-26 |
| 표준코드 | 8806478010501, 8806478010518, 8806478010525, 8806478010532 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SJ020071 장축크기 : 19.2mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 6.9mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아스코르빈산니코틴아미드, 글루쿠론산베타인, 글루쿠론산디에탄올아민
총량 : 1캡슐 중 332밀리그램|성분명 : 글루쿠론산베타인|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 332밀리그램|성분명 : 아스코르빈산니코틴아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 총글루쿠론산으로서113mg 아스코르빈산으로서11.8mg 니코틴산아미드로서8.2mg|비고 :
총량 : 1캡슐 중 332밀리그램|성분명 : 글루쿠론산디에탄올아민|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 탈크, (상·하)자주색캡슐, 스테아린산마그네슘, 실리콘디옥시드, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 보조 치료 : 급ㆍ만성 간질환, 독성 간질환
용법용량
성인 : 1회 2캡슐, 1일 2-3회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 성분에 과민증 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 어린이가 복용할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기(냉암소에 보관) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 48 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 120캡슐/병, 100캡슐(10캡슐/PTP*10) |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자1989-05-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자1989-05-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자1989-05-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1987-03-24 | 변경항목효능효과변경 |
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