스테놀주사(덱스판테놀)[수출명:1.비펜테놀주사2.DEXTHENE?inj.]

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 - 미황색의 액체가 충진된 무색 투명앰플제이다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1987-08-19
품목기준코드 198700508
표준코드 8806540005404, 8806540005411, 8806540005428

원료약품 및 분량

유효성분 : 덱스판테놀

총량 : 1앰플(2밀리리터) 중|성분명 : 덱스판테놀|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수

효능효과

1. 주효능 효과

1) 판토텐산결핍증의 예방 및 치료

2) 판토텐산의 수요가 증대하고 식사로부터 섭취가 불충분한 때의 보급(소모성

질환, 갑상선기능항진증, 임부, 수유부 등)

3) 다음 질환 중 판토텐산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우

: 스트렙토마이신 및 카나마이신에 따른 부작용의 예방 및 치료, 접촉피부염,

급 만성습진, 수술후 장관 마비

용법용량

성인 : 덱스판테놀로서 1회 20-100mg 1일 1-2회 근육 또는 정맥주사한다.

수술후 장관 마비에는 1회 50-500mg 1일 1-3회 투여하고 필요시 6회까지 증가

할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

주사액의 조제 : 정맥주사시는 이 약 500mg을 포도당주사액 또는 유산염링겔용

액 등의 정맥주사용액과 혼합하여 천천히 정맥내 주입한다.

사용상의주의사항

1. 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

혈우병 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고혈압증후가 나타나면 투여를 중지한다.

4. 부작용

1) 피부 : 가려움증, 타진통, 호흡곤란, 피부의 붉은 반점, 전신적 피부염, 두 드러기가 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 드물게 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 석사메토늄(succinylcholine) 투여의 중단 5분후 이 약 투여시 호흡곤란이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 가벼운 혈압저하가 나타날 수 있으며 노인에게서 약간의 흥분이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 이 약은 직접 정맥내로 단독 투여할 수 없다.(용법 용량항을 참조할 것)

2) 부교감신경흥분제(네오스티그민 등) 사용후에는 12시간, 또한 석사메토늄

(succinylcholine) 투여후에는 1시간의 간격을 두고 이 약을 투여하는 것이

바람직하다.

6. 상호작용

1) 드물게 항생물질, 마취제, 바르비탈계 약물과 병용투여시 원인불명의 알레 르기반응이 보고되어 있다.

2) 이 약 투여로 여성에게 있어서 석사메토늄(succinylcholine)의 효과를 연장 시키는 것으로 나타났다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부는 치료상의 유익성이

위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

9. 기타

저칼륨혈증, 기계적 장폐색증 환자에는 임상효과를 얻을 수 없다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1앰플 (2ml)× 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 12,853
2016 30,678
2015 19,740
2014 30,318
2013 20,153

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2001-12-15 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2001-12-15 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1993-08-03 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1993-08-03 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1993-08-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)