헤파멜즈산(L-아스파르트산-L-오르니틴)
기본정보
| 성상 | 오렌지색의 산제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1986-11-11 |
| 품목기준코드 | 198601922 |
| 표준코드 | 8806516008903, 8806516008910, 8806516008927, 8806516008934, 8806516008941, 8806516008958, 8806516008965, 8806516008972 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-아스파르트산-L-오르니틴
총량 : 1포(3.6 그램) 중-|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴|분량 : 3.0|단위 : 그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 아스파탐, 레몬미크론, 시트르산, 아세설팜칼륨, 오렌지미크론, 과당, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 아스파탐
첨가제주의사항효능효과
다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료 : 간경변, 만성간염
용법용량
1. 만성간염
심한 증상에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 3 g, 1일 1 ～ 2회
2. 간경변
가벼운 증상에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 6 g, 1일 2회
많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다(산제에 한함).
식후에 복용한다(액제에 한함).
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
심한 신부전 환자(혈청크레아티닌수치가 3 mg/100 mL이상)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람(특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우
2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 3.6g/포 X 50, 3.6g/포 X 100 |
| 보험약가 | 651600895 ( 568원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 3,682,792 |
| 2017 | 4,657,625 |
| 2016 | 3,956,009 |
| 2015 | 5,613,931 |
| 2014 | 4,723,546 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-03-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2016-02-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2016-01-22 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2015-09-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2013-11-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자2003-03-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1991-08-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번14 | 변경일자1990-11-17 | 변경항목성상변경 |
| 순번15 | 변경일자1990-09-05 | 변경항목제품명칭변경 |
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