솔르핀정(디에틸아미노에틸테오필린염산염)(수출용)
기본정보
| 성상 | 적색의 원형의 당의정이다. |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1986-12-29 |
| 품목기준코드 | 198601434 |
| 표준코드 | 8806482007801, 8806482007818, 8806482007825, 8806482007832 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : YY010058 장축크기 : 10.2mm 단축크기 : 10.2mm 두께 : 5.3mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디에틸아미노에틸테오필린염산염
총량 : 이 약 1정(440.0밀리그램) 중|성분명 : 디에틸아미노에틸테오필린염산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 적색3호, 백당, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 정제쉘락, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 젤라틴, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납, 침강탄산칼슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식
용법용량
성인 : 염산디에칠아미노에칠테오필린으로서 1회 100-200mg 1일 3-4회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 크산틴계 약물에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애, 신장애, 심장애 및 갑상선질환 환자
2) 위·십이지장궤양 환자
3) 소아, 고령자
4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3. 부작용
때때로 흥분, 불면 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
테오필린의 경우 대표적인 부작용으로 소화기증상(특히 구역, 구토) 및 정신신경증상(두통, 불면, 불안, 흥분, 경련 등)이 나타날 수 있고 이러한 부작용은 대부분 혈중농도의 상승에 의한 것으로 알려져 있으므로 이 약의 투여시에는 혈중농도의 모니터를 적절히 하고 개개인에 적합한 투여계획을 설정하는 것이 바람직하다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디에틸아미노에틸테오필린 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 79,615 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-09-22 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-05-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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