칸택스정(말로틸레이트)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 원형 필름코팅정제
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1986-11-05
품목기준코드 198600470
표준코드 8806409010907, 8806409010914, 8806409010921, 8806409010938
기타식별표시 식별표시 : IW020040 장축크기 : 9.6mm 단축크기 : 9.6mm 두께 : 5.6mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 말로틸레이트

총량 : 1정(387밀리그램)중|성분명 : 말로틸레이트|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 황색203호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크

첨가제주의사항

대상성간경변의 개선

성인 : 말로틸레이트로서 1회 200mg, 1일 3회 경구투여한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

황달, 복수, 간성 뇌증의 증상이 있는 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 식도정맥류 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레 르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 간장: 때때로 AST, ALT, 빌리루빈 상승 등의 간기능 이상, 황달, 복수 등의 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 피부 : 때때로 발진, 가려움 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 입맛 없음, 구역, 구토, 배가 거북함, 복부팽만감, 배아픔, 설사, 입안염, 목마름, 드물 게 변비가 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 때때로 두통, 드물게 졸음, 어지러움, 마비감 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 혈액 : 때때로 혈소판 감소, 백혈구 감소, 드물게 적혈구 감소, 호산구 증가가 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 권태감, 발열이 나타날 수 있다.

4.일반적 주의

이 약 투여 중에는 정기적으로 간기능 검사를 한다(투여 후 2, 4, 6주 후의 검사는 반드시 실시한다).

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 젖으로의 이행이 보고되어 있으므로, 이 약의 투여 중에는 수유를 피한다.

2) 임신 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 감량하는 등 신중히 투여한다.

8. 임상검사치에의 영향

때때로 α-Fetoprotein 상승이 나타난다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 30도씨이하, 실온보존
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 100정/병
보험약가 640901090 ( 232원-2017.11.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 81,823
2017 483,862
2016 439,715
2015 407,876
2014 555,676

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-12-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2004-05-11 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2004-05-11 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2004-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1997-07-31 변경항목성상변경