비타엠제트정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적황색 장방형의 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1986-10-31
품목기준코드 198600122
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-05-12
표준코드 8806445004700

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 요오드화칼륨, 리보플라빈, 푸마르산철, 비오틴, 시아노코발라민0.1%, 아스코르브산, 황산망간수화물, 황산아연수화물, 레티놀아세테이트, 폴산, 산화제이구리, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 산화마그네슘, 인산수소칼슘수화물, 토코페롤아세테이트

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 레티놀아세테이트|분량 : 5000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 30|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2.15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3.65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민0.1%|분량 : 9|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 9ug|비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 45|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10.87|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 695|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 162mg, 인으로서 125mg|비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 82.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 27mg|비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 196|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 요오드로서 150ug|비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 165.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 100mg|비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 산화제이구리|분량 : 3.76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 구리로서 3mg|비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 23.07|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 7.5mg|비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 황산칼륨|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 7.5mg|비고 :

총량 : 1정(1625밀리그램) 중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 61.79|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 22.5mg|비고 :

첨가제 : 황색 4호, 유당수화물, 적색 40호, 오파드라이, 스테아르산, 포비돈K90, 오파드라이화이트, 콜로이드성 이산화규소, 결정셀룰로오스, 포비돈 K30, 폴리에틸렌글리콜6000, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 황색 4호, 유당수화물

첨가제주의사항

○ 다음경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C 의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

비타민A(레티놀아세테이트) : 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

비타민D(에르고칼시페롤): 뼈, 이의 발육불량,구루병의 예방

○ 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

○ 아연의 보급

만 8세 이상 어린이 및 성인: 1회 1정, 1일 1회 복용한다.

1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것.

2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신(온몸) 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 고칼륨혈증 환자

5) 윌슨병

6) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

7) 신장결석 환자

8) 심한 증상의 신부전 환자

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용(복용용) 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

③ 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 젖먹이의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.

6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

8) 신장장애 환자

9) 저단백혈증 환자

10) 강심배당체를 투여 중인 환자

11) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

12) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자

13) 알칼리증, 소화성궤양 환자

14) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

15) 신장결석 병력이 있는 환자

16) 임부

17) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부(상복부)불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부(배부분)ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부 통증, 알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증 등, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 위장관장애, 소화장애, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용(복용용) 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

11) 우발적으로 과량복용 한 경우

12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정(10정/PTPX3)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-07-04 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-07-04 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-07-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-08-03 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2011-08-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1996-08-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1996-07-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1995-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1993-04-01 변경항목성상변경
순번10 변경일자1989-07-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1988-09-15 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1988-09-15 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자1988-09-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자1987-09-11 변경항목성상변경
순번15 변경일자1987-01-01 변경항목효능효과변경
순번16 변경일자1987-01-01 변경항목용법용량변경
순번17 변경일자1987-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)