펜톡스정(염산투로부테롤)
기본정보
성상 | 백색의 원형 정제임 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1986-04-30 |
품목기준코드 | 198600075 |
표준코드 | 8806433039707 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산툴로부테롤
총량 : 1정 중 150밀리그램|성분명 : 염산툴로부테롤|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 마이크로크리스탈린셀룰로오즈, 콜로이달실리콘디옥시드
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 기도폐쇄 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 급성기관지염, 만성기관지염, 천식기관지염, 폐기종, 규폐증, 진폐증
용법용량
성인 : 툴로부테롤염산염으로서 1회 1 mg 1일 2회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이나 그 병력이 있는 환자
2) 비대심장근육병 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 갑상선기능항진증 환자(증상이 악화될 수 있다.)
2) 고혈압 환자(혈압이 상승 할 수 있다.)
3) 심장질환 환자(심계항진, 부정맥 등이 나타날 수 있다.)
4) 당뇨병 환자(당 대사가 항진되어, 혈중 글루코오스가 증가 할 수 있다.)
5) 고령자
6) 수유부
3. 이상반응
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 진전, 신경과민, 졸음, 어지러움, 드물게 불면, 전신권태감, 열감 등
2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 얼굴홍조, 드물게 부정맥, 고혈압, 협심증 등
3) 호흡기계 : 매우 드물게 인두염, 코막힘, 쌕쌕거림
4) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 배가 거북함, 드물게 구토, 설사 등
5) 과민반응 : 호흡곤란, 전신홍조, 드물게 발진, 가려움, 매우 드물게 혈관부종, 두드러기, 기관지연축, 구강인두부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
6) 기타 : 때때로 구갈, 구내염, 드물게 CK(CPK)상승
4. 일반적 주의
1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심장정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.
2) 용법·용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다.
3) β2-효능제에 의한 중증의 혈청 칼륨치 저하가 보고되었다. 잔틴계 약물, 코르티코스테로이드 또는 이뇨제와 병용투여 시 혈청칼륨치 저하작용이 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 저산소혈증 발생은 혈청칼륨치를 저하시켜 심장리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 저칼륨혈증의 위험이 있는 환자(특히 이 약을 고용량으로 투여 받는 중증 천식환자)에서는 혈청칼륨농도를 모니터링 하는 것이 바람직하다.
4) 기관지천식치료에 있어서 장기 관리의 기본은 흡입 스테로이드제 등의 항염증제의 사용이며, 흡입 스테로이드제 등에 의해 증상 개선이 되지 않는 경우 또는 환자의 중증도로부터 흡입 스테로이드제 등의 병용에 의한 치료가 적절하다고 판단되었을 경우에만 이 약과 흡입 스테로이드제 등을 병용해 사용한다. 이 약은 흡입 스테로이드제 등의 항염증제의 대체약은 아니기 때문에 환자가 이 약의 사용으로 증상개선이 있을 경우에도 의사의 지시 없이 흡입 스테로이드제 등을 감량 또는 중지하여 이 약을 단독으로 사용하는 일이 없도록 환자, 보호자 또는 이를 대신할 수 있는 적절한 사람에게 주의를 준다.
5) 기관지천식치료의 장기 관리에서 이 약의 투여 기간 중에 발현하는 급성 발작에 대해서는 단기작용 흡입 β2-효능제 등의 다른 적절한 약물을 사용하도록 환자, 보호자 또는 이를 대신할 수 있는 적절한 사람에게 주의를 준다. 또, 그 약물의 사용량이 증가하거나 효과가 충분히 나타나지 않는 경우, 천식의 관리가 충분하지 않은 것으로 생각할 수 있으므로 가급적 신속하게 의료 기관에서 진료하고 치료를 받도록 환자, 보호자 또는 이를 대신할 수 있는 적절한 사람에게 주의를 주는 것과 동시에 그러한 상태가 보였을 경우에는 생명을 위협할 가능성이 있으므로 흡입 스테로이드제 등의 증량 등 항염증요법의 강화를 실시한다.
5. 상호작용
1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심장정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) MAO억제제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.
3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.
4) 다량의 다른 교감신경효능제을 투여 받고 있는 환자에게 이 약을 투여 시에는 주의한다.
5) 테오필린, 아미노필린, 디프로필린 등의 잔틴계 약물과 병용 시 저칼륨혈증으로 인한 부정맥이 나타날 수 있다.
6) 프레드니솔론, 베타메타손, 히드로코르티손과 같은 스테로이드제와 트리클로르메티아지드, 푸로세미드, 아세타졸아미드 등과 같은 이뇨제는 요(尿)에서 칼륨 배설을 증가시키므로 이 약과 병용 시 저칼륨혈증으로 인한 부정맥이 나타날 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 랫트를 이용한 동물실험에서 이 약의 성분이 유즙으로 분비된다고 보고되었으므로 수유부의 경우 이 약을 투여를 피하는 것이 바람직하다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 저용량으로 투여를 시작하는 등 신중히 투여한다.
8. 과량투여시의 처치
이 약의 연속투여 중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지연축의 병력이 있는 환자에 투여 시에는 특히 주의한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 툴로부테롤[에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 툴로부테롤[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 툴로부테롤 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기에 넣어 실온에 보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10, 50, 100, 500정 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1994-03-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1991-10-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1986-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자1986-04-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자1986-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)종근당의 주요제품 목록(50건)
에소듀오정40/800밀리그램
일반의약품
2019.07.28
에도파벨정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
에도파벨정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
종근당리바록사반정10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
종근당리바록사반정20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
종근당글리아티린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.05.28
리나메트정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.05.28
크목실린건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2019.05.10
벤포벨지정
일반의약품
2019.05.07
라파로벨정1밀리그램(시롤리무스)
일반의약품
2019.04.28
써티로벨정0.25밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2019.04.23
리나그립정(리나글립틴)
일반의약품
2019.02.28
티카렉스정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
티카렉스정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
네스벨프리필드시린지주120(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주60(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주40(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주30(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
네스벨프리필드시린지주20(다베포에틴알파,유전자재조합)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정0.5밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정0.75밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
써티로벨정1.0밀리그램(에베로리무스)
일반의약품
2018.04.28
라파로벨정2밀리그램(시롤리무스)
일반의약품
2018.03.18
야일라정10밀리그램(바데나필염산염)
일반의약품
2018.03.15
프레드벨1%점안액(프레드니솔론아세테이트)(1회용)
일반의약품
2018.02.28
야일라정20밀리그램(바데나필염산염)
일반의약품
2018.02.28
챔클린정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
챔클린정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
디쿠아벨점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
일반의약품
2018.02.28
텔미누보에스정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.24
텔미누보에스정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
종근당엑스메스탄정25밀리그램(수출용)
일반의약품
2018.01.28
에소듀오정20/800밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리퀴시아정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
리퀴시아정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
옵타벨라점안액(플루오로메톨론)(1회용), 옵타벨라점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2018.00.28
알리포산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
타미비어현탁용분말6mg/ml(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.07.17
올로벨라0.2에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)
일반의약품
2017.07.09
테노포벨정(테노포비르디소프록실아스파르트산염)
일반의약품
2017.06.28
레날로마캡슐7.5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐25밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐20밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐2.5밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐15밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
레날로마캡슐10밀리그램(레날리도마이드)
일반의약품
2017.05.28
종근당리바록사반정15밀리그램
일반의약품
2019.08.19