알젠탈현탁액(알벤다졸)(수출명:SP Albendazole Suspension)
기본정보
성상 | 백색-미황색의 현탁액제이다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1986-01-17 |
품목기준코드 | 198600025 |
표준코드 | 8806485026809, 8806485026816, 8806485026823 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 알벤다졸
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 알벤다졸|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아황산수소나트륨, 구연산나트륨, 백당, 에데트산나트륨, 디소르비톨액, 시메치콘30%에멀젼, 무수구연산, 미결정셀룰로오스및카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 스트로베리에센스, P-옥시안식향산메칠, 폴리소르베이트80, P-옥시안식향산프로필, 정제수, 잔탄검
첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨
첨가제주의사항효능효과
회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
용법용량
1. 성인 및 24개월 이상의 소아는 아래의 양을 복용
1) 요충 : 1일 1회 알벤다졸로서 400 mg을 복용한다. 박멸을 위하여 7일 뒤, 한번만 더 이 약으로서 400 mg을 복용한다.
2) 회충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충 : 이 약으로서 400 mg을 단회 복용한다.
3) 분선충의 다른 기생충(조충)과 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 이 약으로서 400 mg 씩 3일간 복용한다.
- 삼키기 어려울 경우 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요 없다(정제, 저작정에 한함).
- 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 투여를 실시할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 2세 미만의 소아
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.
2) 시메티딘, 프라지콴텔, 덱사메타손 : 알벤다졸의 혈장농도를 증가시킨다.
3) 리토나비어, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 : 알벤다졸의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 간장애 환자
2) 신장애(신장장애) 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) , 다형홍반(여러 모양의 붉은 반점)이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.
2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부(배부분) 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지럼이 나타날 수 있다.
3) 드물게 발열, 전신 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 두드러기 등의 과민반응이 나타났다는 보고가 있다.
4) 가역적인(회복 가능한) 탈모증이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임(임신가능성 있는)연령의 여성은 생리 첫 10일 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것.
2) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인(회복 가능한) 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 경증 내지 중등도의 간효소치가 증가할 수 있다. 처방 시 범혈구(전체혈구)감소증을 유발할 수 있다.
3) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.
4) 과량투여 했을 경우 대증요법(증상별로 치료하는 방법)(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.
5) 조충(taeniasis) 감염이 높은 지역에서 기존의 뇌유낭미충증(neurocysticercosis)에 대한 알벤다졸 치료가 이루어진 경우, 뇌내 기생충 사멸에 의한 염증 반응으로, 발작, 두개내압상승, 소증상과 같은 신경학적 증상들이 나타날 수 있으며, 증상들은 치료직후 발생될 수 있다. 이 약을 복용한 후 이러한 증상들을 보인 환자들은 바로 의료진과 상의한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하여 건냉(건조하고 시원)한 곳에 실온 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 알벤다졸 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형경구용현탁액제,점이제, 현탁액용산제,현탁액제용주사용용제,직장용현탁액제,일반현탁분무제,정량현탁분무제,이식용현탁액제,점이현탁액제,유제,틴크제,전제,침제,레모네이드제,방향수제,주정제,피부액제,피부리니멘트제,도료,샴푸,경구용액제,질세정액,관류제,점이액제,혈액항응고보존액제,밀폐제용용액제,장기보존용액제,주사/피부단자시험용용액,방광내적용용액 | 금기 및 주의내용 2세 미만 | 비고 안전성 및 유효성 미확립 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 상온에 보관. |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20, 100, 500밀리리터 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1991-10-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
신풍제약(주)의 주요제품 목록(50건)
팜크린정250밀리그램(팜시클로비르)
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2019.07.28
쓱조인정
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2019.05.28
로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
신풍클로피도그렐황산수소염(원료)(수출용)
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2019.03.28
신풍플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2019.03.28
신풍세레콕시브(원료)(수출용)
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2019.02.28
알츠코린시럽(콜린알포세레이트)
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2019.01.28
하이알원샷주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔)
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2019.01.28
유타렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.00.28
티카린타정90밀리그램(티카그렐러)
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2018.04.28
투스타핀정5/10밀리그램
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2018.04.28
바제칼디정
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2018.03.28
알츠코린정(콜린알포세레이트)
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2018.01.28
신풍무균시트르산(원료)
일반의약품
2017.08.28
컴팩테노정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2017.08.12
하야론주(글루타티온환원형)
일반의약품
2017.07.28
하야론주1200밀리그램(글루타티온환원형)
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2017.07.28
셀늄플러스주(아셀렌산)
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2017.06.28
하이징크주(황산아연수화물)
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2017.06.28
치오델라주(티옥트산)
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2017.06.28
헤모자이드산1000밀리그램(데페라시록스)
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2017.06.17
헤모자이드산500밀리그램(데페라시록스)
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2017.06.17
헤모자이드산250밀리그램(데페라시록스)
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2017.06.17
헤모자이드산125밀리그램(데페라시록스)
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2017.06.17
신풍플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
신풍플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
신풍플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.28
신풍에스푸라몬주(자하거추출물)
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2017.02.28
바로코민골드정
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2016.05.28
신풍아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)혼합물(원료)(수출용)
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2016.04.12
신풍아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)혼합물(원료)(수출용)
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2016.04.12
신풍아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)혼합물(원료)(수출용)
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2016.04.12
칸데암로정8/5밀리그램
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2016.03.28
칸데암로정16/5밀리그램
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2016.03.28
칸데암로정16/10밀리그램
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2016.03.28
피라맥스과립
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2016.02.28
로이칼디3주(콜레칼시페롤)
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2016.02.24
로이칼알파연질캡슐(알파칼시돌)
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2016.02.07
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에제로수정10/10밀리그램
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에제로수정10/20밀리그램
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2016.01.19
프레야지정60밀리그램(다폭세틴염산염)
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2015.07.28
프레야지정30밀리그램(다폭세틴염산염)
일반의약품
2015.07.28
크라목신네오건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1))
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2015.07.07
페트리센정80밀리그램(페북소스타트)
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2015.06.28
릴렉사민주(갈라민트리에티오디드)
일반의약품
2015.06.28
헬티스에프캡슐
일반의약품
2015.05.13
바로티정10밀리그램(타다라필)
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2015.03.28
폰스텔캡슐(메페남산)(수출용)(수출명:PONSTEL Capsules)
일반의약품
2019.08.18