명문메토카르바몰정(수출명:디베파닐정(Dibefaniltablet))
기본정보
| 성상 | 백색의 장방형의 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1985-01-19 |
| 품목기준코드 | 198501428 |
| 표준코드 | 8806498009608, 8806498009615, 8806498009622, 8806498009639, 8806498009646 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 16.3mm 단축크기 : 9.1mm 두께 : 6.5mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메토카르바몰
총량 : 1정(834 밀리그램) 중-|성분명 : 메토카르바몰|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
효능효과
근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증, 경견완증후군, 견관절주위염, 변형성척추증
용법용량
성인 : 메토카르바몰로서 보통 성인 1일 1.5-2.25g을 3회 분할 경구투여한다.
단, 소아는 1일 체중 kg당 60mg을 초과해서는 안된다.
연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 유사화합물(메프로바메이트 등)에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 신장애 또는 신장애가 의심되는 환자
3) 중증의 근무력증 환자
4) 혼수 또는 전혼수상태 환자
5) 뇌손상, 간질 또는 견련의 병력이 있는 환자
2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.
간장애 환자(증상을 악화시킬 수 있다)
3. 부작용
1) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기, 가려움, 드물게 쇽유사증상 등의 증상이 나타날 수 있 으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 서맥, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 휘청거림, 운동실조, 두통, 두중감, 졸도, 실신 드 물게 시력불선명 등의증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감 량 또 는 투여중지 등 적절한 처리를 한다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 가슴쓰림, 위정체감, 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
5) 감각기계 : 때때로 금속성의 미감을 느낄수 있다.
6) 기타 : 발열, 비충혈이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환 자는 자동차 운전등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 단독투여하는 것이 바람직하나 부득이하게 병용하는 경우에는 감량하는 등 주의한다. : 페노치아 진계약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물등의 중추신경억제제, MAO 저해제
2) 염산톨페리손과 병용투여시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능 성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한 다.
2) 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 소아에 대한 투여
영, 유, 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 임상검사치에 대한 영향
요중 5-히드록시인돌초산 및 요중 바닐만델산치를 상승시킨다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 100정/병, 500정/병, 100정(10정/PTP × 10) |
| 보험약가 | 649800960 ( 106원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 471,187 |
| 2017 | 713,885 |
| 2016 | 798,095 |
| 2015 | 1,137,991 |
| 2014 | 1,055,732 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2004-12-18 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
명문제약(주)의 주요제품 목록(50건)
텔미원스정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.12
프릴린정150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
프릴린정75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.05.28
명문피나스테리드정5밀리그램
일반의약품
2019.05.28
명문리나글립틴듀오정2.5/500mg
일반의약품
2019.05.07
명문리나글립틴듀오정2.5/850mg
일반의약품
2019.05.07
텔미원스플러스정40/5/10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
텔미원스플러스정80/5/10밀리그램
일반의약품
2019.04.28
명문사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
일반의약품
2019.03.28
명문리나글립틴정
일반의약품
2019.03.28
명문리나글립틴듀오정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
알트리정
일반의약품
2019.02.28
뉴로치드정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.01.28
키미테정
일반의약품
2019.01.04
텔미원스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.00.23
텔미모어정80/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.14
텔미모어정40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.14
텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.10
텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.10
탐소날캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2018.03.28
베포타온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.02.28
팔로논주(팔로노세트론염산염)
일반의약품
2018.01.28
명문미르타오디정30밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2018.00.28
팜시노바정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2017.08.28
징크론주(황산아연수화물)
일반의약품
2017.08.28
에너프레쉬액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
일반의약품
2017.07.28
명문미르타오디정15밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.06.28
명문디피린서방캡슐
일반의약품
2017.02.28
뉴라렌주(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.05.28
아스클로캡슐
일반의약품
2016.05.14
본넬플러스정
일반의약품
2016.04.28
명문페북소스타트정40밀리그램
일반의약품
2016.04.28
명문페북소스타트정80밀리그램
일반의약품
2016.04.28
라투딘정150밀리그램(라니티딘염산염)
일반의약품
2016.03.28
프릴린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
프릴린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.03.28
솔리케어정5mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
솔리케어정10mg(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2016.03.28
라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염)
일반의약품
2016.02.28
로젯정10/20밀리그램
일반의약품
2016.01.21
로젯정10/10밀리그램
일반의약품
2016.01.21
로젯정10/5밀리그램
일반의약품
2016.01.21
설트람정50밀리그램(설트랄린염산염)
일반의약품
2016.01.11
명문네포팜염산염주
일반의약품
2016.01.07
뉴라렌연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.00.28
씨앤피정(카모스타트메실산염)
일반의약품
2016.00.26
유앤씨캡슐
일반의약품
2015.08.30
초디민크림(수출용)
일반의약품
2015.07.28
에디올정(수출용)
일반의약품
2015.07.28
텔미원스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.12