엑셀라제캅셀(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 장용피막을 입힌 엷은 황갈색의 내핵정과 엷은 황갈색의 분말의 혼합물을 충진한 엷은 주황색의 경질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1984-09-06
품목기준코드 198400083
표준코드 8806445005707

원료약품 및 분량

유효성분 : 췌장성 소화효소 TA, 푸록타제, 사낙타제, 메이세라제, 오리파제2S

총량 : 1캅셀 (494 mg) 중 - (위용분말 375밀리그램)|성분명 : 사낙타제|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 전분 호정화력으로 2000 단위|비고 :

총량 : 1캅셀 (494 mg) 중 - (내핵정 119밀리그램)|성분명 : 췌장성 소화효소 TA|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : pH 7.0 에서의 단백소화력으로 1000 단위|비고 :

총량 : 1캅셀 (494 mg) 중 - (위용분말 375밀리그램)|성분명 : 푸록타제|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : pH 2.6에서 단백소화력으로 3000 단위|비고 :

총량 : 1캅셀 (494 mg) 중 - (위용분말 375밀리그램)|성분명 : 메이세라제|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 섬유소분해력으로 25000 단위|비고 :

총량 : 1캅셀 (494 mg) 중 - (위용분말 375밀리그램)|성분명 : 오리파제2S|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 지방소화력으로 2000 단위|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 스테아르산마그네슘, 프로필렌글리콜, 스테아르산, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스프탈레이트

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 과식시 소화촉진, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 장내이상발효성 설사, 소화불량성 설사, 소화선분비 부전에 의한 위장질환, 소화기능장애(급만성 위장 카타르, 췌장(이자)ㆍ간장ㆍ담낭(쓸개) 기능부전, 저효소증, 위하수(위처짐), 만성 소모성질환 등), 수술후의 소화력감퇴(특히 위절제, 그 외의 소화기 수술후 및 담낭(쓸개)절제후 등), 악골의 부상, 구강(입안)점막 및 설(혀)염증ㆍ발치(이를 뽑음)후 등의 저작(씹기)부전, 소화기능 조장

용법용량

성인 1회 1캅셀 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 미만의 영아(젖먹이)·유아에게 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사 일광(햇볕)을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 198400083 제품명 엑셀라제캅셀(수출용) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기에 보존
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐(10캡슐/PTPX3), 100캡슐/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-10-13 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2012-06-20 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1995-03-25 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1995-03-25 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1995-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1992-05-14 변경항목성상변경
순번11 변경일자1986-04-21 변경항목제품명칭변경