크리스탄질정100밀리그람(클로트리마졸질정)(수출용)(수출명 : SHINPOONG CRISTAN Vaginal Tablet VAFF 100mg Vaginal Tablet)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 장방형 질정.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1984-05-15
품목기준코드 198400020
표준코드 8806485035405, 8806485035412

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로트리마졸

총량 : 1정(1350mg)중|성분명 : 클로트리마졸|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탄산수소나트륨, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이달실리콘디옥사이드, 유당수화물, 타르타르산, 포비돈K30

효능효과

칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염

용법용량

(질좌제 : 정제) - 100mg

성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 100mg을 연속 6일간 취침시에 질내 깊숙이 삽입한다. 단기요법으로 보통 성인 1일 1회 클로트리마졸로서 200mg을 연속 3일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(질좌제 : 정제) - 200mg

성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 200mg을 연속 3일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(질좌제 : 정제) - 500mg

성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 500mg을 1일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

때때로 국소 작열감, 자극감, 동통, 구진, 하복부경련, 부종, 두드러기, 홍반, 가려움, 발적, 가벼운 빈뇨 등의 증상이 나타날 수 있다.

3. 일반적주의

1) 생리기간중에는 되도록 사용하지 않는다.

2) 트리코모나스질염의 완벽한 박멸을 위해서는 구강 트리코모나지듐의 치료가 요구된다.

3) 외음부염이나 칸디다성 귀두염이 수반된 경우 추가적으로 클로트리마졸크림 제제를 사용하는 것이 바람직하다.

4) 재감염을 막기 위해서는 개인이 사용하는 수건이나 내의 등을 매일 바꾸어 입고 입었던 것은 삶아서 세탁하는 것이 바람직하다.

5) 치료후에도 증상이 계속되면 다른 항진균 요법을 사용하기 전에 다른 병원균을 제거해야 한다.

4. 상호작용

이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

5. 임부에 대한 투여

임신 1기에는 약물의 치료효과가 위험성을 상회하는 경우에 한해 신중히 투여한다. 임신 1기에 자발적 유산위험이 높아질 가능성이 있기 때문이다. 임신 2, 3기에는 위의 위험성이 관찰되지 않는다.

임신기간 중 사용시에는 삽입기구의 사용은 피한다.

6. 수유부에 대한 투여

수유부에는 사용하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

동물실험에서 고용량의 경구투여시 태아독성이 나타났다는 보고가 있다. 실수로 경구복용한 경우 가능한 빨리 위세척 등의 처치를 한다.

8. 적용상의 주의

이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 실온보존
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6정(6정/PTP x 1)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 14,782
2016 10,560
2015 7,095
2014 3,372
2013 10,464

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2006-05-10 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2004-04-19 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2000-01-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2000-01-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2000-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1995-07-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1986-10-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경