신시아정(세라티오펩티다제)
기본정보
성상 | 연한 오렌지 황색의 장용성 원형정제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1983-12-02 |
품목기준코드 | 198301111 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-07-28 |
표준코드 | 8806529010405, 8806529010412, 8806529010429, 8806529010436, 8806529010443 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세라티오펩티다제
총량 : 내수용 : 1정(155.0mg)중 / 수출용 : 1정(140.0mg)중 - 수출용|성분명 : 세라티오펩티다제|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용 : 1정(155.0mg)중 / 수출용 : 1정(140.0mg)중 - 내수용|성분명 : 세라티오펩티다제|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 프로필렌글리콜, 메타아크릴산 · 아크릴산에칠코폴리머, 프로필렌 글리콜, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트, 탤크, 크로스포비돈, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환 및 증상의 염증의 완화 : 수술 및 외상 후, 부비동염, 유즙울체(유방마사지 및 착유를 하고 있는 경우), 방광염(항생제치료의 보조), 사랑니주위염, 치조농양, 발치술 후
2. 다음 질환의 담객출 곤란 : 기관지염, 폐결핵, 기관지천식
3. 마취 후의 담객출 곤란
용법용량
성인 : 보통 세라티오펩티다제로서 1회 5∼10mg, 1일 3회 식후 경구투여한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)
4) 영ㆍ유아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 심한 간장애 또는 신장애 환자(혈액응고 이상이 나타나기 쉽다.)
3) 항응고제를 투여중인 환자(병용투여 시 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)
4) 카르바마제핀을 투여중인 환자(병용투여 시 카르바마제핀의 혈중 농도가 감소되어 효과가 감약될 수 있다.)
5) 진해제 또는 기관지 가래를 건조시키는 약물(항콜린성 약물 등)을 투여중인 환자(이 약과 병용투여 하는 것은 바람직하지 않다.)
6) 화농성의 짙은 가래가 생기거나 열이 나거나 기관지 또는 폐에 만성질환이 있는 환자(치료를 재검토하는 것이 바람직하다.)
7) 임부(현재까지 기형 발생은 보고되지 않았으나 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.)
8) 수유부(수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.)
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 쌕쌕거림, 어지러움, 변을 보고싶은 느낌, 귀에서 소리가 남, 땀이 남, 혈압저하, 호흡곤란, 온 몸이 붉어짐, 얼굴부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진(홍반성 발진), 홍반, 가려움, 두드러기, 발적, 호흡곤란, 맥관 부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 생길 수 있으므로 이와 같은 증상이 발생하면 투여를 중지하고 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 실시한다.
5) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈경향이 나타날 수 있다.
6) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군, 중독성표피괴사증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP상승 등을 동반한 간기능 장애, 간염, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
---|---|---|---|
DUR유형분할주의 | 품목기준코드 198301111 | 제품명 신시아정(세라티오펩티다제) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온보존 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-04-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2007-09-10 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2007-09-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2007-09-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1994-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)서울제약의 주요제품 목록(50건)
라비원디정
일반의약품
2019.06.28
플라벨듀오캡슐
일반의약품
2019.03.28
서울사르포그렐레이트염산염정
일반의약품
2019.03.28
아픽스루정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.03.07
아픽스루정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.03.07
서울세픽심캡슐(세픽심수화물)
일반의약품
2019.03.04
서울테르비나핀염산염정
일반의약품
2019.03.04
서울티카그렐러정90밀리그램
일반의약품
2019.02.28
서울페북소스타트정40밀리그램
일반의약품
2019.02.28
서울페북소스타트정80밀리그램
일반의약품
2019.02.28
서울라록시펜염산염정
일반의약품
2019.02.28
서울란소프라졸캡슐30밀리그램(란소프라졸과립)
일반의약품
2019.02.28
메트리타정15/850밀리그램
일반의약품
2019.02.28
서울멜록시캄캡슐
일반의약품
2019.02.28
서울오플록사신정
일반의약품
2019.02.28
서울록소프로펜나트륨정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2019.02.28
서울프레가발린캡슐150밀리그램
일반의약품
2019.02.31
서울프레가발린캡슐75밀리그램
일반의약품
2019.02.31
서울티카그렐러정60밀리그램
일반의약품
2019.02.16
서울나프토피딜정25밀리그램
일반의약품
2019.02.16
서울나프토피딜정50밀리그램
일반의약품
2019.02.16
서울나프토피딜정75밀리그램
일반의약품
2019.02.16
바이듀오정10/20mg
일반의약품
2019.02.08
바이듀오정10/10mg
일반의약품
2019.02.08
서울에제티미브정
일반의약품
2019.02.06
서울아젤라스틴염산염정
일반의약품
2019.01.28
서울라푸티딘정
일반의약품
2019.01.28
서울록시트로마이신정
일반의약품
2019.01.28
서울가바펜틴캡슐300밀리그램
일반의약품
2019.01.28
서울가바펜틴캡슐100밀리그램
일반의약품
2019.01.28
서울이르소글라딘말레산염정
일반의약품
2019.01.28
서울카르베딜롤정
일반의약품
2019.01.28
서울텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.01.28
서울텔미사르탄정40밀리그램
일반의약품
2019.01.28
듀타딘정 5/20밀리그램
일반의약품
2019.01.28
듀타딘정 5/10밀리그램
일반의약품
2019.01.28
서울알마게이트정
일반의약품
2019.00.28
에스피진정(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.00.30
서울아스피린장용정
일반의약품
2019.00.17
테노프리정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2018.03.16
오비케어구강붕해필름10밀리그램(솔리페나신숙신산염)
일반의약품
2018.03.00
타민비구강붕해필름
일반의약품
2018.02.28
뉴로낙CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2018.01.27
유디셀캡슐
일반의약품
2018.00.30
알티민정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
피로비타주(푸르설티아민염산염)(앰플)
일반의약품
2017.08.28
서포필주(히알루로니다제)
일반의약품
2017.08.28
알카포네연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2017.07.28
타리타정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.05.28
엘도비캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2019.06.28