스락신주(오르페나드린염산염)(수출용)
기본정보
| 성상 | 무색의 액체가 충진된 투명한 갈색 앰플제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1983-07-19 |
| 품목기준코드 | 198301054 |
| 표준코드 | 8806482008105, 8806482008112, 8806482008129, 8806482008136 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 오르페나드린염산염
총량 : 1앰플 (2밀리리터) 중|성분명 : 오르페나드린염산염|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 벤질알코올, 주사용수, 염산
첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올
첨가제주의사항효능효과
1. 특발성 파킨슨증
2. 기타의 파킨슨증(뇌염후, 동맥경화성)
3. 골격근 연축의 진통
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 염산올페나드린으로서 1회 50㎎ 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 염산올페나드린으로서 1일 80-120㎎(4-6㎖)을 근육주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 환자
2) 유문 및 십이지장 폐색 환자
3) 협착성 소화성 궤양 환자
4) 전립선 비대 및 방광경부폐쇄 환자
5) 분문연축(거대식도) 환자
6) 중증의 근무력증 환자
7) 이 약에 과민증 환자
8) 지발성 운동장애 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 빈맥 환자
2) 심혈관질환 환자
3) 간ㆍ신장애 환자
4. 부작용
구갈, 심계항진, 변비, 배뇨장애, 시야몽롱, 산통, 졸음, 안긴장, 구역, 구토 등의 위장관장애, 허약, 두통, 빈맥, 어지러움, 두드러기, 피부질환, 매우 드물게 다행증, 불면, 신경질 등이 나타날 수 있으나 용량을 감소하거나 투여를 중지하면 사라진다.
5. 일반적 주의
일부 환자에서 약물의존성이 나타날 수 있으므로 이 약의 투여를 갑자기 중단하지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신중 및 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 오르페나드린 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 오르페나드린 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기,실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 60 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10, 25, 50, 100앰플(2밀리리터) |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-05-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2002-09-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1991-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1990-06-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1984-11-24 | 변경항목성상변경 |
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