아베론캡슐
기본정보
| 성상 | 황색분말이 든 상:검정색, 하:노란색 캅셀 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1983-06-07 |
| 품목기준코드 | 198301010 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-01-17 |
| 표준코드 | 8806497003706, 8806497003713, 8806497003720, 8806497003737 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CW010052 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아크리놀수화물, 스코폴리아엑스, 베르베린염화물수화물
총량 : 1캡슐(247mg)중|성분명 : 아크리놀수화물|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(247mg)중|성분명 : 베르베린염화물수화물|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(247mg)중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 히요스시아민으로서 0.075mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 캡슐, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
설사, 복통(배아픔)을 수반하는 설사, 체함, 묽은 변, 토사
용법용량
성인 및 15세 이상 : 1회 2캡슐
소아(8 ∼ 14세) : 1회 1캡슐
1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
2) 만 7세 이하의 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
위장진통·진경제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
2) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자
3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타나는 경우
2) 이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타나는 경우
3) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
3) 1주 이상 계속하여 복용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP X 1), 500캡슐(10캡슐/PTP X 50), 1000캡슐/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 22,968 |
| 2016 | 77,303 |
| 2013 | 29,027 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-07-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1988-07-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1986-07-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1986-07-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1986-07-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번14 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번15 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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2019.04.28
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2019.03.28
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2019.03.28
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