미오비연질캡슐(수출용)

미오비연질캡슐(수출용) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노란색의 유상액이 든 일면 엷은 녹색, 일면 어두운갈색의 연질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1983-07-19
품목기준코드 198300468
표준코드 8806448008309, 8806448008316, 8806448008323, 8806448008330

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 레시틴, 아스코르브산, 황산망간수화물, 건조황산제일철, 레티놀팔미테이트 유, 인삼 가루, 티아민염산염, 산화제이구리, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 에르고칼시페롤과립, 토코페롤아세테이트, 산화아연

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 인삼 가루|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 진세노시드Rg1(으)로서 0.1 밀리그램,진세노시드Rb1(으)로서 0.2 밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트 유|분량 : 2.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민에이(으)로서 2400 아이.유|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.282|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 에르고칼시페롤로서 240아이.유|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 4.9|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 6밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 29.5밀리그램, 인으로서 22.8밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 건조황산제일철|분량 : 33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철로서 10.6밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 4밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.65밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 산화제이구리|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 구리로서 0.8밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,214밀리그램) 중|성분명 : 레시틴|분량 : 9.5|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : 인으로서 0.29밀리그램|비고 :

첨가제 : 황색 5호, 콩기름, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 산화티탄, 젤라틴, 황색 203호, 경화유, 황납, 흑색산화철, 산화철, 에틸바닐린, 청색 1호, 비결정성 소르비톨액, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호, 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중ㆍ병후, 발열성ㆍ소모성질환, 임신ㆍ수유기 등의 영양보급

용법용량

통상 성인 1일 1캡슐 복용

사용상의주의사항

1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 I.U 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000 I.U/일 이상 투여하지 않는다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)

2) 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것.

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 복용시 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

3) 본 제제에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.

환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 복용 중 또는 복용 후 다음 사항에 주의할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용 을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.

6. 보관주의

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것.

3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

7. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000 I.U/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 I.U/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐(5캡슐/PTP X 6), 60캡슐 (5캡슐/PTP X 12)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 172,567
2016 82,000
2015 158,428
2014 222,082
2013 126,125

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-06-12 변경항목성상변경
순번2 변경일자2019-06-12 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2015-10-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2013-05-07 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2007-03-14 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자1996-08-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1995-01-06 변경항목성상변경
순번8 변경일자1989-12-05 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1989-12-05 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1989-12-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1983-12-13 변경항목성상변경