클로헥신크림

클로헥신크림 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 부드러운 전질균등한 크림이다.
업체명
위탁제조업체 콜마파마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1983-06-15
품목기준코드 198300315
표준코드 8806416023709, 8806416023716
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 강세트리마이드40%용액, 클로르헥시딘글루콘산염액

총량 : 1 그람 중|성분명 : 강세트리마이드40%용액|분량 : 0.0125|단위 : 밀리리터|규격 : BP|성분정보 : 세트라마이드로서 5밀리그램|비고 :

총량 : 1 그람 중|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염액|분량 : 0.005|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 클로르헥시딘글루콘산염으로서 1밀리그램|비고 :

첨가제 : 경질유동파라핀, 세토스테아릴알코올, 파라옥시벤조산메틸, 에탄올, 정제수, 파라옥시벤조산프로필

경증의 외상ㆍ화상, 창상면의 살균소독

1일 1~수회 적당량을 환부에 바른다.

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1. 1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 2) 질, 방광, 구강 등의 점막면(쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다)

3. 3) 눈주위

4. 4) 환부가 광범위한 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

5. 1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기증상(예를 들면 발진ㆍ발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

6. 2) 상처가 깊거나 심한 환자

7. 3) 다른 약물에 과민증 환자

3. 부작용

8. 1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.

9. 2) 과민증 : 때때로 발진ㆍ발적, 가려움, 두드러기 등의 증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

4. 일반적 주의

10. 1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

11. 2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도감독하에 사용한다.

12. 3) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물 과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.

13. 4) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

14. 1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

15. 2) 눈과 귀에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻고 안과의사의 진찰을 받는다.

16. 3) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.

17. 4) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.

18. 5) 산부인과용(질, 외음부의 소독 등), 비뇨기과용(외성기, 점막면의 소독 등)으로 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

19. 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

20. 2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

21. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보존
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 181,305
2016 100,340
2015 90,795
2014 90,530
2013 132,486

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1994-04-20 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자1987-11-06 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1987-11-06 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1987-11-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)