엘칸액(엘-카르니틴)

엘칸액(엘-카르니틴) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 체리향이 있는 무색 또는 아주 약한 적색을 띤 액제
업체명
위탁제조업체 한국콜마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1983-09-23
품목기준코드 198300147
표준코드 8806429013704, 8806429013711
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : L-카르니틴

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-카르니틴|분량 : 30.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 체리향 70933, 백당, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 타르타르산, 파라옥시벤조산프로필

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증

2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색

(경구 : 정제, 액제)

성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 정제, 액제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

일시적인 구역·구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다.

이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

4. 적용상의 주의(일동엘칸액-30g/100㎖)

경구투여전 희석하여 투여한다.

(주사제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

일시적인 구역·구토가 나타날 수 있다. 드물게 체취, 위염이 나타날 수 있다.

경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기,실온보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100mL/병
보험약가 642901371 ( 235원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 246,547
2017 372,966
2016 242,848
2015 253,434
2014 130,266

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2007-03-15 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2000-09-02 변경항목성상변경
순번4 변경일자1997-02-15 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1997-02-15 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1997-02-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)