엘칸액(엘-카르니틴)
기본정보
| 성상 | 체리향이 있는 무색 또는 아주 약한 적색을 띤 액제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1983-09-23 |
| 품목기준코드 | 198300147 |
| 표준코드 | 8806429013704, 8806429013711 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-카르니틴
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : L-카르니틴|분량 : 30.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 체리향 70933, 백당, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 타르타르산, 파라옥시벤조산프로필
효능효과
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
용법용량
(경구 : 정제, 액제)
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
(경구 : 정제, 액제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
일시적인 구역·구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.
4. 적용상의 주의(일동엘칸액-30g/100㎖)
경구투여전 희석하여 투여한다.
(주사제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
일시적인 구역·구토가 나타날 수 있다. 드물게 체취, 위염이 나타날 수 있다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기,실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100mL/병 |
| 보험약가 | 642901371 ( 235원-2018.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 246,547 |
| 2017 | 372,966 |
| 2016 | 242,848 |
| 2015 | 253,434 |
| 2014 | 130,266 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2007-03-15 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2000-09-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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