케이엠에스염화리소짐정(수출용)(수출명: Suzyme Tab.)
기본정보
성상 | 백색의 원형 정제이다 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1982-08-21 |
품목기준코드 | 198200706 |
표준코드 | 8806547008507, 8806547008514 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염화리소짐
총량 : 1정 중 200밀리그램|성분명 : 염화리소짐|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 만성 부비동염의 염증성 부종의 완화
2. 다음 질환의 담객출 곤란 : 기관지염, 기관지 천식, 기관지 확장증
3. 소수술 중 또는 후의 출혈(치과, 비뇨기과영역)
용법용량
보통 성인 염화리소짐으로서 1회 20~90mg(역가), 1일 3회 경구투여한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 난백 알레르기 환자(아나필락시성 쇽을 포함한 과민반응이 보고되었다.)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 아토피피부염, 기관지천식, 약물 알레르기, 식물 알레르기 등의 알레르기성 소인이 있는 환자(약물을 포함한 알레르기항원에 감작되기 쉽고, 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다.)
2) 부모, 형제 등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자(알레르기성 소인이 유전되어 알레르기증상이 나타날 수 있다.)
3) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예를 들어 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)의 병력이 있는 환자.
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 얼굴창백, 사지냉감, 혈압강하, 청색증, 의식불명, 홍조, 두드러기, 얼굴부종, 인후부종, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토, 드물게 입안염 등이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 스티븐스-존슨 증후군, 중독성표피괴사증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 눈충혈 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는 발진ㆍ발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한, 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
5) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP, LDH의 상승을 동반한 간기능 장애가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 어지러움이 나타날 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2015 | 55,733 |
2014 | 143,014 |
2013 | 197,855 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2008-02-25 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2007-06-07 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2007-05-14 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2006-11-20 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2005-07-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2002-11-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2002-07-25 | 변경항목제품명칭변경 |
순번10 | 변경일자2002-01-08 | 변경항목제품명칭변경 |
순번11 | 변경일자2001-12-15 | 변경항목제품명칭변경 |
순번12 | 변경일자2000-07-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번13 | 변경일자1995-06-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번14 | 변경일자1993-07-03 | 변경항목제품명칭변경 |
순번15 | 변경일자1990-06-13 | 변경항목제품명칭변경 |
순번16 | 변경일자1988-10-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번17 | 변경일자1985-01-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
케이엠에스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
로슈바토정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.06.28
레이튼정
일반의약품
2019.05.28
에스오피라졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.05.23
안포랄정100mg(사르포그릴레이트염산염)
일반의약품
2019.04.26
페소타트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.03.28
로코탄플러스정
일반의약품
2019.03.28
프로시정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.03.28
켈콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.03.28
플루타캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
플루타캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
플루타캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
페소타트정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.02.28
케나틴캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.02.28
케이엠에스라니티딘정150mg(라니티딘염산염)
일반의약품
2019.02.28
몬카슐라정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.01.28
치오트에치알정600mg(티옥트산)
일반의약품
2019.01.24
케디솔론정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.01.17
케라픽스정(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2019.00.28
오피라졸캡슐(오메프라졸)
일반의약품
2019.00.28
실론타스정(실로스타졸)
일반의약품
2018.03.28
미모틸정(메토카르바몰)(수출용)
일반의약품
2018.03.07
간모루정(우르소데옥시콜산)(수출용)
일반의약품
2018.03.07
케오메트포정15/850밀리그램
일반의약품
2018.02.28
클로마신정250mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2018.01.21
엠라제정(스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제)(수출용)
일반의약품
2018.00.26
알라빅스정
일반의약품
2018.00.21
베폰스정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.01.10
텔론스타정40/10밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔론스타정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔론스타정40/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
울트란서방정
일반의약품
2016.03.28
울트란세미서방정
일반의약품
2016.03.28
디셀리인캡슐(디아세레인)
일반의약품
2016.03.28
오구멘탐정625mg
일반의약품
2016.03.23
아토스포정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2016.03.23
로슈바토정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.23
울트란세미정
일반의약품
2016.03.23
도네테정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.00.28
도네테정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.00.28
로슈바토정10mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.08.18
엠라제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
일반의약품
2015.07.29
아세텔린캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2015.04.20
알포트네연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2015.01.28
씨알로정20mg(타다라필)
일반의약품
2015.01.28
씨알로정5mg(타다라필)
일반의약품
2015.01.28
오구멘탐정375mg
일반의약품
2015.01.28
메폴린정500mg(메트포르민염산염)
일반의약품
2015.00.28
엑시비탄정5/160밀리그램
일반의약품
2014.05.28
엔테카로정1밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2014.05.28
에스오피라졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.07.09