에르덜진정1밀리그램(에르고로이드메실레이트)
기본정보
성상 | 백색의 원형정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1982-10-11 |
품목기준코드 | 198200324 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-05-31 |
표준코드 | 8806572005205, 8806572005212, 8806572005229, 8806572005236 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르고로이드메실레이트
총량 : 1정 중 160밀리그램|성분명 : 에르고로이드메실레이트|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 스테아린산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환에 의한 여러 증상의 개선 : 뇌동맥경화증, 두부외상후유증, 뇌경색후유증, 뇌출혈후유증
2. 다음 질환에 의한 말초순환장애 : 폐색성혈전혈관염(버거병), 폐색성동맥경화증, 동맥색전·혈전증, 레이노병 및 레이노증후군, 말단청색증, 동창·동상, 간헐성파행
3. 고혈압(이 약의 혈압강하작용은 완만하므로 고혈압 환자에 투여할 경우에는 다음에 한한다.) : 고령자, 뇌동맥경화증 또는 뇌졸중후유증을 수반한 환자에 사용할 경우, 이뇨제 투여로 혈압강하작용이 나타나지 않는 환자에 병용투여하는 경우
4. 노화에 의한 치매성증상 : 어지러움, 두통, 정신집중곤란, 지남력상실, 기억력장애, 적극성결핍, 우울, 사회성결여, 일상활동 및 자기보호의 곤란
용법용량
(경구 : 정제 1/1.5㎎)
ㆍ성인 : 메실산에르골로이드로서 1회 1-2㎎ 1일 3회 식전에 경구투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 정제 4.5㎎)
ㆍ성인 : 메실산에르골로이드로서 1일 1회 4.5㎎을 식전에 경구투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 서방형 캅셀제)
ㆍ성인 : 메실산에르골로이드로서 1회 2.5㎎ 1일 2회(아침, 저녁) 식사중에 경구투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 맥각알칼로이드에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 현저한 서맥 환자
2) 정신병 환자
3) 비경구적 투여의 경우는 혈압을 떨어뜨릴 수 있으므로 혈압을 체크해야 한다.(주사제에 한함)
3. 이상반응
1) 순환기계: 서맥, 때때로 혈압강하, 뇌빈혈양증상, 안면홍조, 흥분, 심계항진, 저혈압 환자에서 기립성 저혈압이 나타날 수 있다.
2) 과민증: 때때로 발진, 드물게 가려움이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계: 때때로 두통, 두증, 어지러움, 불면, 드물게 졸음, 손발저림증상이 나타날 수 있다.
4) 소화기계: 때때로 구역, 구토, 변비, 복통, 식욕부진, 구갈, 드물게 구내염이 나타날 수 있다. 구역과 구토는 음식물과 함께 복용시 예방될 수 있다.
5) 간장: 드물게 AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있다.
6) 기타: 때때로 혀아림, 혀의 거칠어짐, 혀의 꼬임, 흉부불쾌감, 드물게 심와부통, 발한이상, 시력불선명등의 시각장애, 코막힘, 이명이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
1) 항응고제, 혈압강하제와 병용투여시 작용이 증가될 수 있다.
2) 다른 맥각알칼로이드와 병용투여시 이상반응이 증가될 수 있다.
3) 마크로라이드계 항생제(에리스로마이신, 트롤레안도마이신, 클래리스로마이신, 록시스로마이신 등): 이 약과 마크로라이드계 항생제를 병용투여시 CYP3A4 효소작용의 저해로 이 약물의 대사가 지연되어 도파민작용이 강하게 나타날 수 있으므로, 병용투여시 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확 립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 유즙분비를 억제할 수 있으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적거나 없음).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 과량투여
과량 투여시의 증상과 징후는 보고된 바 없다.
9. 적용상의 주의(주사제에 한함)
1) 정맥주사할 경우에는 현저한 혈압강하를 일으키는 일이 없도록 주의하고 이것을 피하기 위하여 일반적으로 점적 정맥주사하는 것이 바람직하다.
2) 근육주사할 경우에는 신경조직의 영향을 피하고 다음 사항에 주의한다.
① 신경주행부위를 피하여 주사한다.
② 동일 주사부위의 반복 투여나 유소아 연용을 피하는 것이 바람직하다.
③ 주사시 격통을 호소하거나 혈액의 역류가 나타날 경우에는 즉시 침을 빼고 부위를 바꾸어 주사한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기에 저장. 실온보존. |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100정/병, 1000정/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-11-03 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2008-08-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자1997-02-14 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자1997-02-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자1997-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자1996-01-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자1990-11-23 | 변경항목효능효과변경 |
순번11 | 변경일자1985-12-28 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번12 | 변경일자1982-12-03 | 변경항목제품명칭변경 |
환인제약(주)의 주요제품 목록(50건)
라사핀정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
환인쿠에타핀서방정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
로나큐정2밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2019.01.25
로나큐정4밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2019.01.25
로나큐정8밀리그램(블로난세린)
일반의약품
2019.00.28
케프렙톨서방정750밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.00.21
케프렙톨서방정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2018.05.18
프리렙톨캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2018.04.14
콤비로칸정5/16밀리그램
일반의약품
2018.03.28
니코버정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
니코버정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
알포세틴연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.12
케프렙톨주(레비티라세탐)
일반의약품
2018.02.03
쿠에타핀정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2018.01.28
티모딕정100밀리그램(티로프라미드염산염)
일반의약품
2017.08.09
프리렙톨캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.07.28
미르젠탁정7.5밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.07.05
미르젠탁정30밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.07.05
미르젠탁정15밀리그램(미르타자핀)
일반의약품
2017.07.05
환인메만틴오디정10밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2017.06.28
환인메만틴오디정5밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2017.06.28
아칸데정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2017.04.28
아칸데정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2017.04.28
환인부스피론정10밀리그램(부스피론염산염)
일반의약품
2017.04.28
환인부스피론정5밀리그램(부스피론염산염)
일반의약품
2017.04.28
쿠에타핀정12.5밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2017.02.28
콤비로칸정20/32밀리그램
일반의약품
2017.02.28
콤비로칸정5/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
콤비로칸정10/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
콤비로칸정10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
하이콘티서방정
일반의약품
2017.02.15
하이콘티세미서방정
일반의약품
2017.02.15
유파티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2017.02.07
아토르스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2017.01.28
티아본정(티아넵틴나트륨)
일반의약품
2017.01.28
에제스롤정(에제티미브)
일반의약품
2017.01.28
아토르스타정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2017.01.28
에스메프졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.01.08
에스메프졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.01.08
네오팻정150밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2017.00.28
네오팻정200밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2017.00.28
뉴바민정(레바미피드)
일반의약품
2017.00.28
네오팻정100밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2016.06.28
네오팻정50밀리그램(라코사미드)
일반의약품
2016.06.28
트윈포지정40/10밀리그램
일반의약품
2016.06.28
트윈포지정40/5밀리그램
일반의약품
2016.06.28
트윈포지정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
애드피온서방정150밀리그램(부프로피온염산염)
일반의약품
2016.05.17
쎌콕정100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2016.04.28
라사핀정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28