우루사정100밀리그램(우르소데옥시콜산)
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 대웅바이오(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1981-04-27 |
| 품목기준코드 | 198100119 |
| 표준코드 | 8806416020401, 8806416020418, 8806416020425, 8806416020432, 8806416020449, 8806416020456, 8806416020463, 8806416020470 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DW040029 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 3mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 우르소데옥시콜산
총량 : 이 약 1정(250밀리그램) 중 - 수출용|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(250밀리그램) 중 - 내수용|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
○ 다음 질환의 보조 치료 : 담즙(쓸개즙)분비 부전으로 오는 간질환, 담도(쓸개길)(담관(쓸개관), 담낭(쓸개))계 질환
○ 만성 간질환의 간기능 개선
○ 소장절제 후유증 및 염증성 소장 질환의 소화불량
용법용량
성인 : 우르소데옥시콜산으로서 1회 50-100mg, 1일 3회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 성분에 과민증 환자
2) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)
3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
5) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
7) 소아
8) 신질환 환자
9) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)
10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
11) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드)
2) 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해한다
: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 담즙(쓸개즙)에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예 : 클로피브레트)
4) 간에 손상을 주는 약물과 병용((함께 복용(사용))을 피한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 췌장(이자) 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)
2) 담관(쓸개관)에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙(쓸개즙)울체를 일으킬 수 있다.)
3) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수(뱃물), 갑자기 간이식이 필요한 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.
4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 치료 중 혈장의 간효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검사한다.
2) 과량투여로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 한다.
3) 고령자(노인)에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자(노인)는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.
4) 담석증 : 담석이 용해되는 시간은 보통 6-24개월이기 때문에 12개월 후에도 담석이 작아지지 않으면 치료를 중단한다. 치료성과에 대해 6개월에 한번씩 뢴트겐이나 초음파로 검사한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정/병, 100정/병, 500정/병, 10정/PTP, 100정((10정/PTP)x10) |
| 보험약가 | 641602040 ( 90원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 22,544,445 |
| 2017 | 22,660,269 |
| 2016 | 18,330,626 |
| 2015 | 13,322,291 |
| 2014 | 11,881,400 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-10-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-03-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-03-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2008-08-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2007-07-18 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자1999-06-22 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1986-12-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번12 | 변경일자1986-03-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자1986-03-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번14 | 변경일자1986-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)대웅제약의 주요제품 목록(50건)
오파로스트정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2019.08.15
이지엔6키즈시럽(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.08.02
대웅라사길린메실산염정1밀리그램
일반의약품
2019.07.28
대웅라사길린메실산염정0.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
알레나온정10mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.07.28
미니레신정0.1mg(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.07.28
미니레신정0.2mg(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2019.07.28
트라세타세미서방정
일반의약품
2019.07.28
트라세타서방정
일반의약품
2019.07.28
알리가연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.07.20
알리가연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.07.20
하루로신서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.06.28
베아켈정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
베아켈정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
베아켈정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
베아켈정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.06.28
트라세타세미정
일반의약품
2019.06.28
트라세타정
일반의약품
2019.06.28
넥시어드정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.06.28
넥시어드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.06.28
디페리손서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
렉사콜드정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
렉사콜드정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
렉사콜드정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.05.28
비코잘정5밀리그램(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.05.28
크라레보주(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.05.28
레보콜드정(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.05.28
히알리지주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.05.31
타리포정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.04.28
알레나온정20mg(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
잇고은치약(에녹솔론)
일반의약품
2019.03.15
데페라시스확산정500밀리그램(데페라시록스)(수출용)
일반의약품
2019.02.30
데페라시스확산정250밀리그램(데페라시록스)(수출용)
일반의약품
2019.02.30
올로맥스정40/10/10밀리그램
일반의약품
2019.01.26
올로맥스정20/5/10밀리그램
일반의약품
2019.01.26
올로맥스정20/5/5밀리그램
일반의약품
2019.01.26
올로맥스정40/10/20밀리그램
일반의약품
2019.01.26
브릴그렐러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.00.08
이지파프플라스타(케토프로펜)
일반의약품
2018.05.06
안플원정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.04.28
모바렌액
일반의약품
2018.04.13
렛잇비정
일반의약품
2018.03.28
리피메트서방정10/1000밀리그램
일반의약품
2018.03.28
챔키스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
챔키스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
이지엔6에이스연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2018.02.28
비리바정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2018.02.28
리피메트서방정10/500밀리그램
일반의약품
2018.01.28
리피메트서방정10/750밀리그램
일반의약품
2018.01.28
파모트라정20밀리그램(파모티딘)
일반의약품
2019.08.16