한신마황부자세신탕정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 회갈색의 산제임
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1979-07-16
품목기준코드 197900327
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806550022606

원료약품 및 분량

유효성분 : 마황, 세신, 가공부자말

총량 : 1정 중 650밀리그램|성분명 : 마황|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 에페드린으로서 2.4밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 650밀리그램|성분명 : 가공부자말|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 벤조일 아코닌으로서 0.33밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 650밀리그램|성분명 : 세신|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

오한, 미열, 전신권태, 저혈압성 두통, 어지러움, 팔다리에 통증, 냉감이 있는 다음 증상 : 감기, 기침, 기관지염

보통 성인 1회 3~5정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 부자의 이상반응이 나타나기 쉽다.)

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

5) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.)

6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름)가 심하여 얼굴색이 붉고 체력이 충실한 환자

8) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

9) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

10) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

11) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

12) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

13) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

14) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.

(2) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(3) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분, 두통, 머리 무거움 등

(4) 소화기계 : 구갈, 식욕부진, 위부불쾌감, 복부팽만감, 구역, 구토, 설사 등

(5) 비뇨기계 : 배뇨장애

(6) 기타 : 발열, 상기(기혈이 머리쪽으로 치밀어 오름), 홍조, 혀마비 등

2) 1개월(감기의 경우 5~6일) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 부자 함유제제는 특히 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 0 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100,300,500,1000정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-04-09 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2010-04-09 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2010-04-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2002-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1997-03-25 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1997-03-25 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1997-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1979-07-16 변경항목성상변경
순번10 변경일자1979-07-16 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자1979-07-16 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자1979-07-16 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경