마스질정(클레마스틴푸마르산염)
기본정보
| 성상 | 미황색의 정제임 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1979-12-10 |
| 품목기준코드 | 197900219 |
| 표준코드 | 8806448005803, 8806448005810, 8806448005827 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : TG010053 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 2.5mm 분할선(앞) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클레마스틴푸마르산염
총량 : 이 약 1정(140밀리그램) 중|성분명 : 클레마스틴푸마르산염|분량 : 1.34|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 클레마스틴으로서 1밀리그램|비고 :
첨가제 : 황색 4호, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색 4호, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
(경구 : 정제, 시럽제)
알레르기성 비염, 고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(소양증, 습진ㆍ피부염), 맥관신경성 부종, 코감기에 의한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침
(주사제)
아나필락시성 쇽, 맥관신경성 부종
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 클레마스틴으로서 1회 1mg을 아침, 저녁으로 경구투여한다.
1일 2mg을 초과해서 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구: 시럽제)
클레마스틴으로서 다음 용량을 1일 2회 분할하여 경구투여한다.
11-14세 : 1일 1.3mg
8-10세 : 1일 1.0mg
5-7세 : 1일 0.7mg
3-4세 : 1일 0.5mg
1-2세 : 1일 0.4mg
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 클레마스틴으로서 1회 2mg을 아침, 저녁으로 근육 또는 정맥 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 수유부
2) 미숙아 및 1세 이하의 영아
3) 이 약 또는 다른 항히스타민제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
4) 천식 발작 등 하기도 질환 환자
5) MAO저해제를 투여중인 환자
6) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자(항콜린 작용에 의해 배뇨장애가 악화될 수 있다.)
7) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 증상이 악화될 수 있다.)
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린작용에 의해 소화관 운동이 억제되어 증상이 악화될 수 있다.)
2) 고혈압 환자
3) 기관지 천식의 병력이 있는 환자
4) 갑상선 기능 항진 환자
5) 심혈관 질환 환자
6) 다뇨증 환자
7) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 자
8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 일시적인 졸음을 일으킬 수 있다.
2) 일반적으로 두드러기, 발진, 약진, 아나필락시스 쇽, 광선과민증, 발한, 오한 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 심혈관계 : 저혈압, 두통, 심계항진, 심급박증, 기외수축이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 협조장애, 피로, 혼란, 불안, 흥분, 신경질, 진전, 자극과민성, 불면증, 도착감, 이상감각, 시야몽롱, 복시, 이명, 급성 미로염, 히스테리, 머리무거움, 권태감이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 소화불량, 상복부통, 소화기 장애, 변비가 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요저류, 조기월경이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 기관지 분비물의 농화, 천명음 또는 가슴의 압박감, 코막힘이 나타날 수 있다.
9) 드물게 정맥 투여시 호흡곤란과 쇽이 관찰된다(주사제에 한함.).
10) 비경구투여시 특히 진정 효과가 크게 나타난다(주사제에 한함.).
4. 일반적 주의
졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 알코올 섭취 및 중추신경 억제제(최면제, 진정제, 신경안정제 등)와의 병용에 의해 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 항콜린제와 병용투여할 경우 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 이 약은 모유중으로 이행될 수 있으므로 수유중에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에서 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에 투여할 경우 어지러움, 진전, 저혈압 등이 자주 일어날 수 있다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 중추신경의 흥분ㆍ억제, 소아의 무력감, 아트로핀양 증상, 구갈, 홍조, 동공확대, 발열, 위장장애, 구역, 구토 등이 일어날 수 있다.
2) 처치 : 일반적인 약물제거법(최토, 위세척, 활성탄투여 등)에 의해 제거하거나 필요에 따라 대증요법을 한다.
10. 적용상의 주의(주사제에 한함.)
동맥내에 투여해서는 안되며 정맥내 투여할 경우에도 2-3분에 걸쳐서 천천히 주사한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클레마스틴 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 1세 이하 | 비고 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있음 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클레마스틴 | DUR유형 용량주의 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2밀리그램 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클레마스틴 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 건냉암소에 저장 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 60 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정(10정/PTP×1), 1000정/병 |
| 보험약가 | 644800580 ( 24원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 138,773 |
| 2017 | 88,087 |
| 2016 | 151,380 |
| 2015 | 119,251 |
| 2014 | 118,689 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-02-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2010-09-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1992-08-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1990-11-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1985-09-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번9 | 변경일자1981-04-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1981-04-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1981-04-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
태극제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용)
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2019.07.28
아비프레정10/40밀리그램
일반의약품
2019.07.07
디옥트정(티옥트산)
일반의약품
2019.06.28
글라이핀정4밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.06.28
태극레바딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.06.28
씨클러스정(아시클로버)
일반의약품
2019.06.28
태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
엘스텐시럽(에르도스테인)
일반의약품
2019.06.16
클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
시토닌정(니자티딘)
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2019.05.28
인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
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2019.05.28
코애탁나잘스프레이액(염화나트륨)
일반의약품
2019.05.28
태극우레아연고250밀리그램
일반의약품
2019.05.28
태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2019.05.28
바스크롱에프캡슐
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2019.04.28
아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.04.30
엑스로딘정5/160밀리그램
일반의약품
2019.03.28
록시렌정(록소프로펜나트륨수화물)
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2019.03.28
이베클로크림
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2019.03.28
아젤텐정(아젤라스틴염산염)
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2019.03.28
에반스틴정10/10밀리그램
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2019.03.28
에반스틴정10/20밀리그램
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2019.03.09
프레딘캡슐150밀리그램(프레가발린)
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프레딘캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2019.01.28
하이실버도네정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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하이실버도네정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.01.28
라프린정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.01.28
텔디핀정40/5밀리그램
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텔디핀정80/5밀리그램
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2019.01.28
키즈퐁멀티비타츄어블정
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2019.00.28
스킨베리아크림(우레아)
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목앤탁인후스프레이
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2018.03.01
헤모로이달릴리프플러스크림(수출용)
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2017.07.30
헤모로이달릴리프크림(수출용)
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2017.06.28
파인스탑플라스타(펠비낙)
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2017.05.28
파인써클플라스타
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2017.05.21
파인플러스펜카타플라스마(플루르비프로펜)
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폴리스포린플러스연고(수출용)
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아즈렌인후스프레이(수용성아줄렌)
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모바린겔5%(미녹시딜)
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조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용)
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2016.03.19
위앤정
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2019.08.20