프렉톤정(시클로실린산)(수출명:Heplex-40-tab)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 녹색의 필름코팅정이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1978-07-08
품목기준코드 197800467
표준코드 8806420012003, 8806420012010

원료약품 및 분량

유효성분 : 시크로실린산

총량 : 1정 중 300밀리그램|성분명 : 시크로실린산|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 오파드라이OY8859, 겔화전분, 탈크, 실리카겔, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

독성, 감염성, 식이성 혹은 대사부전으로 인한 간세포의 불량상태(간지방증 알코올성간염, 만성간염, 초기간경병증), 간성소화불량증, 불완전담즙분비, 담즙분비감소

용법용량

1회1정, 1일3회 식전복용

사용상의주의사항

1. 금기 : 담관폐쇄, 담낭축농증, 간성혼수

2. 부작용 : 과민성인 환자나 결장의 급성.아급성.만성 염증성 질환이 있는 환자에게서 경미환 일과성의 하리가 올 수 있다.

3.적용상의주의: 본 제제는 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알러지 경력이 있는 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30, 60, 300, 1000정
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2003-11-05 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자1991-11-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1990-09-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1988-01-04 변경항목성상변경
순번5 변경일자1986-10-21 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자1982-11-09 변경항목제품명칭변경