쎄닐톤정
기본정보
| 성상 | 담록색 원형의 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1978-07-20 |
| 품목기준코드 | 197800262 |
| 표준코드 | 8806573024304, 8806573024311, 8806573024328, 8806573024335, 8806573024342, 8806573024359, 8806573024366, 8806573024373, 8806573024380, 8806573024397, 8806573057012 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DK030055 장축크기 : 9.7mm 단축크기 : 9.7mm 두께 : 4.7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 쎄니틴 T60, 쎄니틴 GBX
총량 : 1정(325mg) 중 - [내수용]|성분명 : 쎄니틴 T60|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(325mg) 중 - [수출용]|성분명 : 쎄니틴 T60|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(325mg) 중 - [수출용]|성분명 : 쎄니틴 GBX|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(325mg) 중 - [내수용]|성분명 : 쎄니틴 GBX|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 탤크, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 카르나우바 납, 히프로멜로오스, 콜로이달실리카, 청색1호알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 황색203호알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜6000, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
ㆍ만성 전립선염
ㆍ초기 전립선 비대증에 수반하는 다음의 증상 : 배뇨곤란, 빈뇨, 잔뇨 및 잔뇨감, 배뇨통, 요선세소, 회음부불쾌감.
용법용량
성인 : 1일 2-3회 1회 2정(캅셀)씩 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 이 약에 대한 발진, 발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 사람
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 부작용
1) 과민증 : 과민증이 나타나는 경우에는 복용을 중지한다.
2) 소화기 : 때때로 구역, 식욕부진, 위부불쾌감, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
3. 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 이 약은 근본적 치료제가 아닌 대증요법제이며 장기연용할 경우 치료를 지연시키고 그 결과 요로감염증 등 합병증을 유발시킬 수 있으므로 특히 주의한다.
3) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광 기밀용기, 실온보관(1～30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 전과 동일(제조일로부터 36 개월) |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10, 100, 500, 1000정 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 487,105 |
| 2017 | 323,360 |
| 2016 | 408,047 |
| 2015 | 321,176 |
| 2014 | 324,777 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-05-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2012-03-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2009-02-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2009-02-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2005-05-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2000-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2000-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2000-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1992-02-26 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1991-04-19 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1991-04-19 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1991-04-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1991-01-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번14 | 변경일자1990-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자1990-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번16 | 변경일자1990-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번17 | 변경일자1986-10-25 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번18 | 변경일자1980-12-18 | 변경항목성상변경 |
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프로스탈정50밀리그램(실로스타졸)
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